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2023-2028 年药用胶塞
市场现状与前景调研报告
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2
报告目录
第 1 章 药用胶塞行业监管情况及主要政策法规.......................................5
1.1 行业主管部门....................................................................................6
1.2 行业主要法律法规及政策................................................................7
1.3 监管体制..........................................................................................10
1.4 行业主要法律法规政策的影响......................................................14
(1)整体影响.......................................................................................14
(2)所处行业重要政策影响...............................................................15
第 2 章 我国药用胶塞行业主要发展特征.................................................16
2.1 行业特有的经营模式......................................................................16
2.2 行业技术水平和技术特点..............................................................16
2.3 行业周期性、区域性和季节性特征..............................................17
(1)周期性...........................................................................................17
(2)区域性...........................................................................................17
(3)季节性...........................................................................................17
2.4 进入本行业的主要障碍..................................................................18
(1)行业准入壁垒...............................................................................18
(2)技术和质量控制壁垒...................................................................18
(3)客户壁垒.......................................................................................19
(4)品牌壁垒.......................................................................................20
(5)规模经济壁垒...............................................................................21
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3
(6)人才壁垒.......................................................................................21
2.5 上下游行业发展现状分析..............................................................22
(1)与上游行业的关联性及影响.......................................................22
(2)与下游行业的关联性及影响.......................................................23
第 3 章 2022-2023 年中国药用胶塞行业发展情况分析...........................23
3.1 全球药用包装材料行业概况..........................................................23
3.2 中国药用包装行业发展状况和趋势..............................................24
3.3 药用胶塞发展现状..........................................................................25
(1)药用胶塞与下游医药产业紧密相关,市场容量较大且持续...26
(2)产品以常规胶塞为主,覆膜胶塞渗透率有待提高...................26
(3)行业集中度较低,结构化问题明显...........................................27
3.4 药用胶塞未来发展趋势..................................................................28
(1)覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一,市场渗透率逐步
提升.........................................................................................................28
(2)药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度
的提高.....................................................................................................29
(3)国内药用胶塞的进口替代和国产药用胶塞出口海外市场的趋
势将持续扩大.........................................................................................30
第 4 章 2022-2023 年我国药用胶塞行业竞争格局分析...........................32
4.1 行业竞争格局..................................................................................32
(1)国内竞争格局...............................................................................32
(2)国际竞争格局...............................................................................33
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4
4.2 主要企业的基本情况......................................................................33
第 5 章 企业案例分析:华兰股份.............................................................35
5.1 公司的行业地位..............................................................................35
5.2 公司技术水平及特点......................................................................38
5.3 华兰股份的竞争优势......................................................................43
5.4 华兰股份的竞争劣势......................................................................50
5.4 公司创新和新旧产业融合情况......................................................51
第 6 章 2023-2028 年下游需求应用行业发展分析及趋势预测...............55
6.1 全球医药行业发展概况..................................................................55
6.2 我国医药行业发展概况..................................................................56
第 7 章 2023-2028 年我国药用胶塞行业面临的机遇与挑战...................57
7.1 行业面临的机遇..............................................................................57
(1)高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间...57
(2)居民收入水平的提高,推动居民人均医疗相关费用的支出持
续增加.....................................................................................................58
(3)国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体
发展.........................................................................................................59
(4)共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体
质量.........................................................................................................60
7.2 行业面临的主要挑战......................................................................61
(1)行业集中度较低,中低端市场竞争激烈...................................61
(2)主要原材料对外依存度仍然较高,受国际贸易政策影响较大
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5
.................................................................................................................61
(3)药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高...................62
第 1 章 药用胶塞行业监管情况及主要政策法规
药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生
物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质,从而可能威胁到国民的身
体健康乃至生命安全。在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中,包装材
料应起到保护药品质量、安全、有效的作用。药用包装材料具有五大特殊
性:①能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属
性;②药用包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性;③
药用包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境;④药用包装材料不得
带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质;⑤药用包装材
料与药品不能发生化学、生物意义上的反应。
目前,主要的药用包装材料根据材质可分为以下几类:
种类
材料内容
塑料包装材料
以合成或天然的高分子化合物为基本成分,在加工过程中塑制成型,而产 品最
后能保持形状不变的材料,如:PVC、PVDC、PE、PP、PET 等
玻璃包装材料
通常为硅酸盐玻璃,性脆而透明,化学成分较为复杂,具有良好的光学特 性和
较好的化学稳定性
橡胶包装材料
一类具有密封、高弹性的高分子材料,通常经过硫化,成为硫化橡胶制品; 在
通过在与药品接触的表面涂、覆高分子膜材料,可提升橡胶包装材料的 更高的
阻隔性
金属包装材料
由金属元素组成的单质。金属容器一般仅用于非注射用的药品,主要包括 药
管、由箔片或泡眼包材制成的包装、药罐、气雾剂和气罐等
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