为确定和策划直接影响产品质量的生产过程,确保过程质量处于受控状态,本程序规定了过程、过程更改控制
管理的职责和内容。
本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改控制。
3.1 生产制造部是本程序的归口管理部门,负责生产过程的控制。
3.2 技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过程能力的调查。
3.3营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。
4 相关文件
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PX/QS2-01-2004
PX/QS2-09-2004
4.4过程审核管理程序
4.5纠正和预防措施的管理程序
4.6过程设计和开发的管理程序
4.7生产件批准管理程序
4.8文件的管理程序
5.1.1 新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。
在过程设计和开发过程中,技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、销售等人员组成多功能小组,编写
控制计划/作业指导书。
生产制造部负责工厂的布局,应最大限度地减少产品的搬运,便于产品的同步流动,以及最大限度地使场地空
间得到增值使用。必须考虑到人机工程等因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更
改或增加都要向生产制造部提出书面申请。经过生产制造部的批准后方可实施。批准的依据必须考虑到设备、
工装的能力,原有设备、工装的可用性等。