失效模式与后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，简称FMEA）是一种系统性的风险评估方法，广泛应用于品质管理和工程设计领域。FMEA旨在提前识别并预防产品设计或生产过程中的潜在故障，以提升产品的质量和可靠性。
一、FMEA的基本概念
FMEA的核心在于通过对产品设计和制造过程的分析，找出可能导致产品功能失效的模式，分析其失效原因，并评估这些失效对整个系统的影响。它不仅关注产品的设计，也关注制造过程。FMEA分为多种类型，包括设计FMEA（DFMEA）、过程FMEA（PFMEA）、服务FMEA、设备FMEA、软件FMEA等，分别适用于不同的阶段和领域。
设计FMEA基于部件或组件的功能，而过程FMEA则基于过程和部件特性。系统/概念FMEA在硬件细节确定前开始，而服务FMEA在概念和设计阶段评估产品适用性。环境FMEA分析设计、过程或设备以确保环境目标得以实现，而设备FMEA则关注工具和设备的潜在失效模式。
二、失效的定义
失效在FMEA中被定义为产品在规定条件下的功能丧失，这可以表现为参数超出规定范围，或者因物理损坏导致的性能下降。例如，电子设备如手机的通话时间、待机时间、操作系统、内存、屏幕显示、相机性能等，如果无法达到预期标准，就可视为失效。
三、FMEA的功用
FMEA的主要作用在于：
1. 发现所有可能的失效模式：通过详尽分析，找出所有可能的故障情形，无论它们多么微小或罕见。
2. 设计变更：依据分析结果，对产品设计进行必要的改进，以减少或消除潜在故障。
3. 提升可靠性：通过预测和控制故障，提高产品的可靠性和耐用性。
4. 风险优先级指数（RPN）计算：评估每个失效模式的风险程度，依据严重度、发生频率和检测难度来计算RPN，帮助确定优先处理的问题。
5. 制定预防措施：根据RPN，制定相应的预防和纠正措施，以降低失效的可能性和影响。
6. 持续改进：FMEA是一个动态的过程，需要定期更新和跟踪，以反映设计和过程的改进以及新的潜在风险。
FMEA是一个强大的工具，能够帮助企业提前识别并解决产品开发和生产过程中的潜在问题，从而提高产品质量，降低召回率，增强客户满意度。通过实施FMEA，企业可以构建更稳健的设计，优化制造流程，减少不必要的成本，并符合严格的品质管理标准。
