NMPA创新医疗器械证（截至2022年10月11日）.pdf
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国家药监局已批准的创新医疗器械
序号
产品名称
生产企业
注册证号
1
基因测序仪
深圳华因康基因科技有
限公司
国械注准
20143402171
2
恒温扩增微流控芯片核酸分
析仪
博奥生物集团有限公司
国械注准
20153400580
3
双通道植入式脑深部电刺激
脉冲发生器套件
苏州景昱医疗器械有限
公司
国械注准
20153210970
4
植入式脑深部电刺激电极导
线套件
苏州景昱医疗器械有限
公司
国械注准
20153210971
5
植入式脑深部电刺激延伸导
线套件
苏州景昱医疗器械有限
公司
国械注准
20153210972
6
MTHFR C677T 基因检测试剂盒
(PCR-金磁微粒层析法)
西安金磁纳米生物技术
有限公司
国械注准
20153401148
7
脱细胞角膜基质
深圳艾尼尔角膜工程有
限公司
国械注准
20153460581
8
Septin9 基因甲基化检测试剂
盒(PCR 荧光探针法)
博尔诚（北京）科技有
限公司
国械注准
20153401481
9
乳腺 X 射线数字化体层摄影设
备
科宁（天津）医疗设备
有限公司
国械注准
20153302052
10
运动神经元存活基因 1（SMN1)
外显子缺失检测试剂盒（荧光
定量 PCR 法）
上海五色石医学研究有
限公司
国械注准
20153402293
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