Regional-Sample-Size-Planning:用于多区域临床试验（MRCT）中区域样本量计划的Rshiny工具

Rshiny区域样本量计划工具简介 根据MPL-2.0许可证获得许可。 多元化 在MRCT中，我们经常面临计划不同地区/国家的样本量的需求。 对于某个区域的一定数量的患者，如果有合理的可能性（例如80％）可以保留总体治疗效果的期望比例（例如50％），并且治疗效果是积极的，我们可以证明该区域的样本量从统计角度来看，这是合理的。 根据期望的标准，我们可以依次决定要分配给该区域的样本数量。 请注意，在区域/国家，研究，终点等方面，所需的一致性概率和保留效应变量的比例。最终决策不仅应基于统计特征，而且还应基于法规要求，操作可行性等。有关信息，请参阅ICH E5和E17。其他要考虑的重要因素。 请注意，更改区域的样本大小不会影响MRCT样本大小，只有分配给该区域的样本大小的一部分会发生变化。 目录 应用布局 输入工具： “普通端点”选项卡：包括一个左侧面板，左侧面板需要输入，右侧结果面板。