GB/T 19001-2000是中国国家标准化管理委员会发布的质量管理体系标准,旨在帮助企业建立和维护有效的质量管理体系。此标准的核心是确保产品和服务的品质,以满足顾客需求并持续改进。该标准的第7.1条,即“产品实现的策划”,是关于如何策划和管理产品生产过程的关键部分。
在产品实现的策划阶段,组织需要明确以下几个方面:
1. **产品质量目标和要求**:组织应明确产品的质量和性能指标,这可能基于行业标准、法规、客户协议或其他特定要求。
2. **过程、文件和资源**:组织需识别并定义实现产品所需的过程,制定相关的文件,并确保必要的资源(如人力、设备、物料等)到位。
3. **验证、确认、监视、检验和试验活动**:为确保产品符合要求,组织需规划各种检查和测试活动,设定产品接收准则,以保证其性能和质量。
4. **质量记录**:保持适当的记录,以证明过程和产品的符合性,这是追溯性和可验证性的关键。
在实施产品实现策划时,应注意以下几点:
- **策划的时机**:策划工作可能在现有过程改进、新产品的开发或者产品重大变更时进行。
- **策划的要求**:策划应与整个质量管理体系相协调,且通常需要形成书面文档。
- **策划的管理**:建立程序文件,明确策划活动的参与者、职责、权限,以及如何监控策划的执行。
质量计划是根据特定产品、项目或合同的需求,对质量管理体系进行的详细化和定制化的描述,它是质量手册和程序文件的补充。质量计划会明确质量目标、过程控制、资源分配、验收标准等,确保在面对特殊要求时,仍能保证产品的质量。
在实施质量计划时,需要考虑顾客的需求和期望,标准和法规的规定,以及现有质量管理体系的影响。此外,还需要确保所有相关人员理解并执行计划,通过培训、职责分配和监控过程来保证计划的有效实施。
总结来说,GB/T 19001-2000的第7.1条强调了产品实现过程中策划的重要性,要求组织系统地管理和控制产品实现的所有环节,以达到预定的质量目标,同时通过质量计划来适应特定情况的需求,确保质量管理体系的灵活性和有效性。