HPLC法测定注射用头抱呱酮钠舒巴坦钠(2:1)的含量 (2012年)

建立注射用头抱呱酮钠舒巴坦钠(2:1)含量测定的HPLC分析方法。采用ODS色谱柱(150mmX6.0mm,5um),流动相为乙睛一水相(23∶77),水相为pH5.0的0.005mol/L氢氧化四丁基铰和0.05mol/LKH2PO、水溶液;检测波长220nm。头抱呱酮和舒巴坦分离度及线性关系良好,回收率分别为99.9％和100.4％,并可同时分离其中的头抱呱酮S异构体、头抱呱酮降解物B及其他相关物质。该方法准确、可靠,适用于注射用头抱呱酮钠舒巴坦钠(2,1)的含量测定,相比于中国药典(2010版)中注