注射用盐酸头孢替安中碳酸钠的方法学研究
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第
３６
卷第
１
期
２０１３
年
５
月
煤 炭 与 化 工
Ｃ
ｏａｌ
ａｎ
ｄ
Ｃｈｅｍｉｃａｌ
Ｉｎｄｕｓｔｒ
ｙ
Ｖｏｌ．３
６Ｎｏ．ｌ
Ｍａ
ｙ
２
０１３
收稿日期
：
２０
１３
－
０３
－
０５
；
责任编辑
：
杨
超
牛冬
静
作者简介
：
史春东
（
１９６３
—）
，
男
，
河北石
家庄
人
，
主管药师
。
Ｅ
－
ｍａｉｌ
：
ｈｅ
ｌｌ
ｙ
３００７２００４
＠
１６３．ｃｏｍ
问 题 探 讨
注射用盐酸头孢替安中碳酸钠的方法学研究
史春东
，
李占谋
（
石家庄迈迪森科技开发有限公司
，
河北 石家庄
０
５００９
０
）
摘
要
：
采
用
原
子
吸
收分光光度法
（
ＡＡＳ
），
空气
乙炔火
焰
，
选择检测火焰发射波长
５８９．０
ｎｍ
，
狭缝
０．２ｎｍ
，
测定注射用
盐酸头孢替安中碳酸钠的含量
。
该法测定的
Ｎａ
元素浓度在
１．１
～
１．７
μ
ｇ
／
ｍ
Ｌ
范围内线性
关系良好
，
相关系数
ｒ
为
０．９９９
２
，
平
均回收率
为
１００．１
％
（
ｎ
＝
９
），
Ｒ
Ｓ
Ｄ
＝
１
．
０
２
％
。
关
键词
：
原子吸
收分光光度法
；
盐酸头孢替安
；
碳酸钠
中图分类号
：
ＴＱ４６０
．７
＋
２
；
ＴＱ４６５
．１
文献标识码
：
Ａ
文
章编号
：
２０９５
－
５９７９
（
２０
１３
）
０１
－
００６８
－
０２
Ｒｅｓｅａ
ｒｃｈ
ｏｎ
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ
Ｍｅｔｈｏｄ
ｏｆ
Ｓｏｄｉｕｍ
ｃａｒｂｏｎａｔｅ
ｉｎ
Ｃｅｆｏｔｉａｍ
ｈ
ｙ
ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ
ｆｏｒ
Ｉｎ
ｊ
ｅｃｔｉｏｎ
ＳＨＩ
Ｃｈｕ
ｎ
－
ｄｏｎ
ｇ
，
ＬＩ
Ｚｈ
ａｎ
－
ｍｏｕ
（
Ｓｈｉ
ｊ
ｉａｚ
ｈｕａｎ
ｇ
Ｍａｄｉｓ
ｏｎ
Ｔｅｃｈｎ
ｏｌｏ
ｇｙ
Ｄｅｖｅｌ
ｏ
ｐ
ｍｅｎｔ
Ｃｏｒ
ｐ
ｏｒａ
ｔｉｏｎ
Ｌｔｄ
．
，
Ｓｈｉ
ｊ
ｉａｚ
ｈｕａｎ
ｇ
０５００９
０
，
Ｃｈｉｎａ
）
Ａ
ｂｓｔｒ
ａｃｔ
：
Ｔｈｅ
ｃｏｎｔｅｎｔ
ｏｆ
ｓｏｄｉｕｍ
ｃａｒｂｏｎａｔｅ
ｉｎ
ｃｅｆｏｔｉａｍ
ｈ
ｙ
ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ
ｆｏｒ
ｉｎ
ｊ
ｅｃｔｉｏｎ
ｗａｓ
ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ
ｂ
ｙ
ＡＡＳ
ｗｉｔｈ
ａｉｒ
－
ａｃｅｔ
ｙ
ｌｅ
ｎｅ
ｆｌａｍｅ．Ｔｈｅ
ｅｍｉｓｓｉｏｎ
ｗａｖｅｌｅｎ
ｇ
ｔｈ
ｗａｓ
５８９．０ｎｍ
ａｎｄ
ｔｈｅ
ｓｌｉｔ
ｗｉｄｔｈ
ｗａｓ
０．２ｎｍ．Ｔｈｅ
ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ
ｃｕｒｖｅ
ｗａｓ
ｌｉｎｅａｒ
ｆｒｏｍ
１．１
μ
ｇ
／
ｍＬ
ｔｏ
１．７
μ
ｇ
／
ｍＬ
，
ｔｈｅ
ｒｅ
ｇ
ｒｅｓｓｉｏｎ
ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ
ｗａｓ
０．９９９
２ａｎｄ
ｔｈｅ
ａｖｅｒａ
ｇ
ｅ
ｒｅｃｏｖｅｒ
ｙ
ｏｆ
ｔｈｅ
ｍｅｔｈｏｄ
ｗａｓ
１００．１％
，
ＲＳＤ
ｗａｓ
１．０
２％
（
ｎ
＝９
）
．
Ｋｅ
ｙ
ｗｏｒ
ｄｓ
：
ＡＡＳ
；
ｃｅｆｏｔｉａｍ
ｈ
ｙ
ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ
；
ｓｏｄｉｕｍ
ｃａｒｂｏｎａｔｅ
０
引
言
头孢替安
（
Ｃｅ
ｆｏｔ
ｉａｍ
，
ＣＴＭ
）
系第二代头
孢菌
素
，
是由日本武田公司研发
，
１９８１
年首
次在日
本上
市的第二代半合成头孢菌素
［
１
］
。
注射用盐酸
头孢替
安为头孢替安加适量碳酸钠混合制成的无菌粉末
，
其中碳酸钠为助溶剂
，
头孢替安为活性成分
。
测定
注射用盐酸头孢替安中碳酸钠的含量对控制该样品
的质量意义重大
。
为了更好地控制该药的质量
，
本
文采用原子吸收分光光度法对注射用盐酸头孢替安
中碳酸钠含量进行测定
，
并进行了方法学研究
。
１
实验部分
１．１
主要仪
器与
试剂
ＴＡＳ
－
９９０
原子吸
收分
光光度计
（
北京 普 析通
用仪器有限责任公司
），
ＹＢ
－
ＩＡ
真 空 恒 温 干
燥 箱
（
天津 市 鑫 洲 科 技 有 限 公 司
），
原 研 样 品
（
规 格
：
１．０
ｇ
，
批号
：
ＨＬ
８７８
，
日本武 田 药
品株 式 会社
）；
注射用盐酸头孢替安样品
（
石药集团中诺药业
（
石
家庄
）
有限公司
），
ＮａＣｌ
、
ＫＣ
ｌ
均为基准级
；
水
为
超纯水
。
１．２
溶液的
制备
１
．２．１
标
准溶液的制
备
精密称取经
１０５ ℃
干燥
２
ｈ
的适量
ＮａＣ
ｌ
，
加
水溶
解并稀
释制成每
１ｍＬ
中约含
１
４
μ
ｇ
的溶
液
。
精密量取此溶液
１０ｍＬ
，
置
１０
０ｍＬ
量瓶中
，
精密
加入
Ｋ
Ｃｌ
溶液
１０
ｍＬ
，
加水稀释至刻度
，
摇匀
。
１．２．２
样品溶液的制
备
精密称取 适 量本 品
，
加水溶解并稀释制成每
１ｍＬ
中约含
碳酸
钠
１２．５
μ
ｇ
的溶
液
。
精密量
取此
溶液
１０ｍＬ
，
置
１０
０ｍＬ
量瓶中
，
精密加
入
ＫＣｌ
溶
液
１０ｍ
Ｌ
，
加水稀释至
刻度
，
摇匀
。
１．２．３
原子吸
收分光光度
法测定条件
火焰离子化器
，
灯电流
：
１２ｍＡ
，
检测
器波长
：
８
６
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