为保护患者安全而产生的隔离要求

设计医疗产品时，一个重要的考虑因素是，对于与患者接触的产品，要满足IEC60601-1安全标准和隔离额定值。该标准对医疗电气（ME）设备的很多方面做出了规定，以防止患者和操作人员被危险的高压和大电流造成损伤。