百痢停注射液稳定性试验 (2000年)

根据化学动力学原理,采用经典恒温方法,设置6 5℃,75℃,85℃,95℃共4个温度和5个间隔时间,测定出百痢停注射液中恩诺沙星的分解反应为一级反应,K2 5℃为4.8770×1 0 -6H-1,t　2 5℃0 .9为2 .46年,其pH值、澄明度和色泽指标在试验期内无显著变化,为正确评价该制剂的稳定性提供了依据。