高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用至关重要，因为制药环境要求极其严格的洁净度，以确保药品生产过程无污染。高效过滤器（HEPA）是保障这种环境的关键设备，其过滤效率由生产厂家在出厂时检测并提供报告。然而，安装后的现场检漏是为了检查过滤器在实际运行条件下的密封性和完整性，防止由于安装不当或滤材破损导致的微粒泄露。
DOP检漏法是一种常用的检测方法，基于向过滤器上游释放人工气溶胶（如DOP、DOS或PAO），然后通过光度计检测过滤器上下游的气溶胶浓度差异，以此判断过滤器是否存在泄漏。DOP（已因可能的致癌性被其他物质替代）在热发生器或冷发生器中被转化为微小液滴，然后通过特定的设备引入风道。冷发生器产生的气溶胶粒径略大，更适合扫描检漏。
检测方法包括对过滤器滤材、滤材与框架连接处、框架密封垫以及支撑框架和墙壁或顶棚之间的测试。检测工具通常包括气溶胶发生器（如TDA-6C）和气溶胶光度计（如ATI 2H型）。在进行检漏前，需要初始化和设定光度计的100%和0%参比标准值，并确保上游气溶胶浓度稳定在10~20ug/mL。
扫描检漏时，需要卸下散流板，对过滤器表面和所有接合处进行细致扫描。如果检漏率超过0.01%，则表示存在泄漏，需采取硅胶堵漏或紧固等措施修复。每次检查大约耗时5分钟，且在整个过程中必须持续监测上游气溶胶浓度，并采取适当的防护措施。
结果判断与处理通常涉及比较泄漏率和设定的阈值，超过阈值则视为不合格，需进行维修或更换过滤器。此外，检漏周期的设定也很重要，通常根据制药企业的具体要求和过滤器的工作环境来确定，以确保过滤器始终处于良好的工作状态。
DOP检漏法是制药企业确保洁净室环境质量的关键手段，通过这种方法可以及时发现并解决高效过滤器的潜在问题，从而保证药品生产的质量和安全。同时，这也体现了自动测试系统在现代制药工业中的重要应用，通过自动化检测技术提高了检测效率和准确性。
