实验室计量认证前要做哪些准备.doc

实验室计量认证是对实验室能力的一种权威认可，确保其提供的检测或校准结果准确可靠。在进行认证前，实验室需要做好充分的准备工作，主要包括人员培训考核、环境条件的准备、仪器设备和标准物质的准备以及软件资料的准备。 1. 人员的培训考核： - 实验室应确保有足够的人员，每个检测项目至少有两人参与，一人负责检验，一人负责校核。 - 对人员的教育背景、理论基础、实际操作能力、工作经验和知识更新等方面设定明确要求。 - 制定并执行人员培训计划，涵盖专业知识、标准知识、质量控制、计量理论、数据处理、抽样方法、法律法规、职业道德和外语等内容。 - 每位员工需通过计量基础知识、专业理论和操作技能的考核，合格后获得上岗证书。 - 建立人员技术业绩档案，记录其资格证书、培训、技能和经历等信息。 2. 环境条件的准备： - 实验室面积应满足需求，市级实验室不低于总建筑面积的40%，县级实验室不低于35%。 - 调整不合理的布局，确保实验空间合理分配。 - 控制环境参数，如温度、湿度、灰尘、电磁干扰、电源电压、振动和有害气体等，确保符合标准要求。 - 准备停电停水的应急措施，保障实验室安全。 - 更新老化设施，如粉刷房屋，更换老旧水电线路。 - 监控和记录有特殊环境要求的场所，与其他功能区分隔并设置警示标志。 - 设立专用实验室，如热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，以及符合洁净度要求的微生物实验室。 - 强化消防安全，规范毒品和菌毒种管理，设立专门的样品库和洗刷间。 3. 仪器设备、标准物质及消耗材料的准备： - 检查并补充所需的所有仪器设备、标准物质和消耗材料。 - 对强制检定的仪器设备按周期进行检定，并贴上三色标志，确保所有设备都在受控状态。 - 建立完整的仪器设备档案，记录设备信息。 - 确保设备存放环境符合要求，安装合格的地线。 - 缺乏设备的项目可以通过分包解决，签订分包合同。 - 设备附近应放置操作规程和使用记录，记录需真实完整。 - 定期对设备进行期间核查，确保其性能稳定。 4. 软件资料的准备： - 建立文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。 - 质量管理体系应遵循八项原则，如以客户为中心、领导者的角色、全员参与、过程方法、持续改进等。 - 质量手册编写应遵循系统协调、科学合理和可操作的原则，体现法规性、唯一性和适用性。 - 质量手册编写步骤包括成立领导小组、制定计划、确定方针和目标、组织结构调整等，直至正式发布和实施。 - 程序文件需详细描述各个操作流程，包括目的、范围、职责、工作顺序、引用文件和记录表格等。 实验室计量认证是一个严谨的过程，只有通过全面、系统的准备工作，才能确保实验室具备提供优质检测服务的能力，并顺利通过认证。这不仅是实验室提高服务质量、增强公信力的重要步骤，也是满足客户和社会对准确、可靠的检测结果的需求。