纠正与预防措施控制程序.doc

纠正与预防措施控制程序是企业质量管理中的核心环节，旨在确保产品质量、环境管理、职业健康安全等方面的问题能够得到及时有效的处理，防止类似问题的再次发生。本程序文件参照了多个国际标准，包括IATF16949（汽车行业的质量管理体系）、ISO9001（质量管理体系）、ISO14001（环境管理体系）和ISO45001（职业健康安全管理体系），以及QC080000（有害物质过程管理系统），体现了对企业全面管理的综合要求。 该程序文件首先明确了其目的，即消除实际或潜在的不合格原因，避免问题的发生或防止问题再次出现。它的范围涵盖了公司所有与不合格或潜在不合格相关的纠正和预防措施的活动控制。程序定义了两个关键术语：纠正措施，用于消除已发现的不合格原因；预防措施，用于消除可能导致不合格的原因。 职责分配方面，品保部负责质量与HSF（健康、安全、环保）方面的纠正和预防措施的管理，同时与管理部协作，对措施进行记录、协调和监控。管理者代表批准并协调实施这些措施，而责任部门负责制定和执行具体的纠正和预防措施。对于特定情况，如管理评审的纠正措施、内审不合格的纠正措施，分别由管理者代表指定的部门和个人或审核组负责验证。 程序详细描述了纠正与预防措施的流程，涵盖了从识别不合格问题、分析原因、制定措施、执行和验证措施的全过程。当出现诸如进料/成品不合格、产品信赖性试验失败、客户投诉、未达目标、审核不合格、体系文件违规、环境/职业健康安全问题、风险评估的重大风险等情况下，都需要启动纠正与预防措施。分析不合格原因时，会运用各种统计技术，如因果图、排列图等，以找出问题的根本原因。 执行措施时，有明确的时间限制，如公司内部发出的《纠正及预防措施单》应在3个工作日内回复，紧急情况需立即采取纠正行动。与客户相关的措施单则按照客户要求的期限或参照《客诉处理程序》执行。供应商的纠正措施也需在规定时间内回复，对于重大问题则要求快速响应，以免影响生产。 总的来说，这份纠正与预防措施控制程序旨在通过系统化的方法，确保企业能够及时、有效地解决出现的问题，提升产品和服务的质量，同时满足环保和安全的法规要求，从而提高整体运营效率和客户满意度。