新药周观点：JPM大会召开，信达、百济、君实公布2022年预计里程碑事件.pdf

【行业报告概述】 本周的新药周观点聚焦于2022年JPMorgan Healthcare Conference（JPM大会）的召开，该会议是全球医疗投资领域的重要盛会。会上，信达生物、百济神州和君实生物这三家中国领先的生物科技公司分别发布了他们在新的一年中预计达成的关键里程碑事件。 【信达生物2022年预计里程碑事件】 1. **创新药获批**：信达生物在2022年预期有多款药物将获得批准。包括信迪利单抗在胃癌和食管癌的一线治疗、EFGR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗以及非鳞状NSCLC的一线治疗在美国的审批，此外还有佩米替尼在胆管癌二线治疗在中国大陆和香港的上市，以及贝伐珠单抗在印尼的批准。 2. **注册申报**：信达生物计划提交PI3Kδ抑制剂IBI376针对滤泡性淋巴瘤、BCMA CAR-T疗法IBI326用于多发性骨髓瘤、PCSK9单抗IBI306治疗非家族性和家族性高胆固醇血症、ROS1/NTRK抑制剂IBI344针对ROS1+NSCLC，以及CTLA-4单抗IBI310用于宫颈癌的上市申请。 3. **启动3期/关键研究**：2022年上半年，信达生物将可能开展CD47单抗IBI188治疗骨髓增生异常综合征、GLP-1/GCGR激动剂IBI362针对肥胖和糖尿病、IL-23单抗IBI112治疗银屑病以及KRAS抑制剂IBI351的3期或关键研究。 4. **关键POC研究数据读出**：LAG3单抗IBI110、CD47/PD-L1双抗IBI322、TIGIT单抗IBI939以及KRAS抑制剂IBI351有望在2022年上半年发布关键POC研究数据。 5. **POC或2期研究数据披露**：除了上述提及的项目外，信达生物还将在2022年上半年公开CD47单抗IBI188、CTLA-4单抗IBI310、LAG3单抗IBI110、CD47/PD-L1双抗IBI322、KRAS抑制剂IBI351、GLP-1/GCGR激动剂IBI362和IL-23单抗IBI112的相关研究数据。 【市场表现与投资评级】 新药板块在过去一段时间内表现各异，其中君实生物领涨，而永泰生物和腾盛博药则出现较大跌幅。分析师维持对生物医药行业的“领先大市-A”评级，指出新药获批逐年增加，投资机会丰富。 【总结】 JPM大会揭示了中国生物科技公司在全球医药市场中的活跃度和创新能力。信达生物等公司的里程碑事件展示了他们在肿瘤、免疫治疗和罕见病等多个领域的研发进展，预示着2022年将成为中国新药研发的重要一年。投资者应密切关注这些公司的研发动态，以捕捉潜在的投资机会。