iso-000017025
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更新于2013-10-10
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ISO/IEC 17025 是一个国际标准,全称为“通用实验室校准和服务认证的要求”(General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)。这个标准由国际标准化组织(ISO)与国际电工委员会(IEC)联合发布,最新版本为2005年版。该标准主要用于规范和评估实验室在测试和校准服务方面的专业能力和运行效率,确保其提供的数据和结果具有权威性和可信赖性。
ISO/IEC 17025 的核心目标是提高实验室的管理水平和技术能力,确保其出具的报告和证书具有国际公信力。这一标准涵盖了实验室的质量管理和技术操作两个主要方面,对实验室的组织结构、人员资质、设备校准、方法验证、环境条件、记录管理、内部审核和持续改进等方面提出了明确要求。
在质量管理系统方面,ISO/IEC 17025 强调了以下几点:
1. **政策和程序**:实验室应制定并实施一套完整且适用的政策和程序,确保所有活动均遵循既定规则。
2. **人员**:实验室人员需具备必要的专业知识和技能,并定期接受培训以保持其能力。
3. **设备和设施**:设备应定期校准和维护,设施需满足实验要求,确保结果的准确性。
4. **方法和标准**:实验室应采用认可的方法和标准进行测试和校准,必要时进行方法验证。
5. **记录管理**:实验室必须妥善保存所有记录,以便追溯和复核。
6. **顾客满意度**:实验室应关注客户的需求和反馈,以提升服务质量。
在技术操作方面,标准包括:
1. **样品处理**:实验室应有明确的样品接收、存储、处理和处置流程。
2. **测量不确定度**:实验室应能估算和报告测量的不确定度。
3. **结果报告**:报告应包含所有必要的信息,包括方法、校准状态、不确定度等。
4. **非符合性工作处理**:当发现不符合项时,实验室需有应对机制和纠正措施。
为了获得或保持ISO/IEC 17025的认证,实验室需通过第三方评审机构的定期审核,证明其持续符合标准要求。这个过程有助于实验室识别潜在问题,持续改进,从而提升其在行业内的声誉和竞争力。
ISO/IEC 17025 是实验室质量管理的重要工具,它的应用不仅增强了实验室的可信度,也有助于提升全球范围内的检测和校准服务的互认性,促进了国际贸易的顺利进行。对于实验室来说,遵循这一标准意味着提供高质量、可信赖的服务,对于客户而言,则意味着可以信任这些实验室出具的数据和结论。
linchunhung
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