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新三板策略报告:圣湘生物申报科创板,公司已获批新冠病毒诊断试剂盒-0312-安信证券-20页.pdf
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■事件: 2020 年 3 月 4 日,上海证券交易所发布:《圣湘生物科技股
份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》。公司在
传染病防控、癌症筛查与个体化治疗、妇幼健康、血液筛查、慢病管
理等领域,开发了一系列性能赶超国内外先进水平的高性价比产品
300 余种, 200 余项产品获国内外注册认证。
■在 2020 年新冠肺炎疫情防控工作中,公司在短时间内研发出精准、
快速、简便、高通量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。公司新冠病毒
诊断试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批快速取得注册证书,系
国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的 6 家企业之一。截至
2020 年 2 月 29 日,公司已发货近 400 万人份,为国内外疫情防
控工作做出了较大贡献。
■公司目前主营分子诊断,其中病毒性肝炎系列产品占比较高。招股书
显示:公司 2009 年获国家药监局注册上市的高敏乙肝核酸定量检测
试剂盒,是国内第一个将乙型肝炎病毒核酸检测试剂灵敏度提高到
10IU/mL、第一个率先引入内标监控的国产试剂,大幅提高我国乙型肝
炎病毒核酸检测试剂灵敏度,达到国际一流水平,并获国家科技进步
二等奖及中国专利优秀奖等多个国家级奖项。公司核酸检测试剂产品
种类较多,主要包括病毒性肝炎、生殖道感染与遗传、儿科感染、呼
吸道感染等系列产品。公司主导产品病毒性肝炎系列试剂 2019 年收
入约 1.25 亿元,占公司试剂收入比重约 50%。
■公司研发投入占收入比重在 10%以上。公司计划加大对血筛系列、
呼吸道系列、自动化仪器等产品的开拓力度,以实现公司业绩的增长。
招股书显示:公司六项呼吸道病原体核酸检测试剂、七项呼吸道病原
菌核酸检测试剂等产品均已完成临床试验,预计很快能注册上市;在
血液筛查领域,公司用于检测样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒
及人类免疫缺陷病毒 1+2 型核酸的检测试剂于 2018 年底获批上市;
自动化仪器方面,公司便携式全自动核酸提取及扩增仪、核酸快速扩
增仪于 2019 年上市。
■公司拟募集资金约 5.57 亿元。公司发行前的总股本为 3.6 亿股,本
次公司拟发行普通股不超过 4,000 万股,占公司发行后总股本比例不
低于 10%。招股书隐含市值约 55.7 亿元。圣湘生物 2018 年、2019
年收入分别约 3.03、3.65 亿元;归母净利润分别为 676 万元、3,948
万元。可比公司平均 PE(ttm)约 86 倍。
■风险提示:产品研发风险、技术迭代风险、竞争风险
Table_Tit le
2020 年 03 月 12 日
圣湘生物申报科创板,公司已获批新冠病毒诊断试剂盒
Table_BaseInfo
新三板策略报告
证券研究报告
诸海滨
分析师
SAC 执业证书编号:S1450511020005
zhuhb@essence.com.cn
021-35082086
Table_Report
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新三板策略报告
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内容目录
1. 圣湘生物申报科创板,公司已获批新冠病毒诊断试剂盒...................................................... 3
1.1. 公司为国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的 6 家企业之一 ............................. 4
1.2. 圣湘生物 围绕重大疾病防控,构建了覆盖不同人群的产品线 .................................... 6
1.3. 公司技术实力较强,公司研发投入占收入比重在 10%以上 ........................................ 7
1.4. 国内体外诊断市场中,分子诊断占比约 15% ............................................................11
1.5. 公司目前主营分子诊断,其中病毒性肝炎系列产品占比较高.................................... 12
1.6. 公司经营数据概览及可比公司比较 .......................................................................... 14
2. 上周市场回顾................................................................................................................... 18
2.1. 上周市场主要指数上涨 ............................................................................................ 18
图表目录
图 1:圣湘生物 主营业务收入构成 ......................................................................................... 3
图 2:公司股权结构................................................................................................................ 4
图 3:圣湘生物 医疗器械产品 注册信息 ................................................................................ 5
图 4:截至目前,共 10 家公司新型冠状病毒体外诊断产品获得注册证 .................................... 5
图 5:圣湘生物 技术概览 ....................................................................................................... 8
图 6:全球体外诊断行业市场规模..........................................................................................11
图 7:中国体外诊断行业市场规模..........................................................................................11
图 8:我国体外诊断细分市场占比情况.................................................................................. 12
图 9:分子诊断主要应用场景................................................................................................ 12
图 10:分子诊断主要技术使用情况....................................................................................... 13
图 11:公司销售收入主要来自华中、华东地区 ..................................................................... 14
图 12:公司员工持续增长..................................................................................................... 14
图 13:公司研发人员占比约 34.5% ...................................................................................... 15
图 14:上周主要指数涨跌幅 ................................................................................................. 18
图 15:成交额环比情况比较 ................................................................................................. 18
表 1:圣湘生物 发展历程 ....................................................................................................... 3
表 2:圣湘生物 试剂类产品示例 ............................................................................................ 6
表 3:圣湘生物 仪器类产品示例 ............................................................................................ 7
表 4:圣湘生物技术先进性及具体表征.................................................................................... 9
表 5:公司所获奖项示例....................................................................................................... 10
表 6:公司研发投入占公司收入比重在 10%以上................................................................... 10
表 7:公司病毒性肝炎系列占试剂收入比重最高.................................................................... 13
表 8:公司经销收入占比持续上升......................................................................................... 14
表 9:同行业公司毛利率对比................................................................................................ 15
表 10:公司试剂毛利率与可比公司试剂毛利率接近,且逐年上升 ......................................... 15
表 11:公司核酸检测试剂单价稳步提升 ................................................................................ 16
表 12:圣湘生物 主营业务收入中试剂业务占比持续提升 ..................................................... 16
表 13:圣湘生物 财务数据概览 ............................................................................................ 16
表 14:公司拟募集资金约 5.57 亿元 ..................................................................................... 16
表 15:可比公司平均 PE 约 86X........................................................................................... 17
表 16:三板医药个股涨跌幅前十 .......................................................................................... 18
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新三板策略报告
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1. 圣湘生物申报科创板,公司已获批新冠病毒诊断试剂盒
事件: 2020 年 3 月 4 日,上海证券交易所发布:《圣湘生物科技股份有限公司科创板首次
公开发行股票招股说明书(申报稿)》。
公司是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售,以及第三
方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商,公司系国内技术先进、产品齐全的
体外诊断领军企业之一。公司致力于成为全球领先的创新型高端分子诊断企业和基因科技的
普惠者,服务于各类疾病防控、突发疫情防控等全民健康事业,助力国家精准医疗体系和分
级诊疗体系建设。
表 1:圣湘生物 发展历程
时间
发展历程
2008
核酸产品线启动国内率先在产品开发中引入内标体系全流程监控
2009
国际领先的高精度“磁珠法” 技术问世国内首个达到国际一流水平的国产高敏乙肝核酸试剂上市
2010
操作简便、快速的“一步法” 技术问世首个产品获欧盟 CE 认证
2011
自动化仪器产品线启动高敏丙肝、乙肝一步法、性病等近 10 个核酸产品上市
2012
血筛产品线、生化产品线启动磁珠法自动化核酸提取仪上市
2013
基因测序产品线启动,成立第三方医学检验机构圣维尔医学检验所手足口、 HPV、结核、肺炎支原体、 EB
等 30 多个产品上市
2014
NIPT、肿瘤、个体化用药等基因测序产品线和生物信息平台建设全面展开一步法自动化核酸提取仪上市
2015
POCT、液相芯片、多重 PCR 技术平台建立科研产线、动物产线成立全球通量领先的 Natch S 全自动
核酸提取系统上市
2016
国际领先的 Natch CS+SUPRall 通用型全自动核酸提取系统上市 HPV、甲流、乙肝 YMDD 等近 10 项
产品上市
2017
分子实验室整体解决方案推出圣维尔医学检验中心获 ISO15189 医学实验室认可
2018
血液筛查核酸检测试剂上市呼吸道七联检核酸检测试剂、禽流感核酸检测试剂等 20 多个产品获 CE 证
书
2019
超敏乙肝、超敏丙肝、 STD 三联检等核酸检测试剂上市 POCT 移动分子诊断系统上市
2020
新冠核酸检测试剂、手足口三联检核酸检测试剂上市
资料来源:招股书,安信证券研究中心
图 1:圣湘生物 主营业务收入构成
资料来源:招股书,安信证券研究中心
公司控股股东及实际控制人为戴立忠,直接持有公司 35.14%股份,间接控制公司 9.76%股
核酸检测试剂
64%
生化诊断试剂
5%
提取试剂
1%
仪器
20%
检测
服务
10%
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新三板策略报告
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份。
戴立忠先生,1968 年出生,中国国籍,博士学历。1986 年至 1992 年:北京大学化学系,
就读本科、硕士研究生;1993 年至 1998 年:美国普林斯顿大学,攻读生物化学硕士、博士
研究生;1998 年至 2000 年:美国麻省理工学院,生物化学博士后;2000 年至 2008 年:于
美国 Gen-Probe 公司工作。全国人大代表,国家特聘专家,中国体外诊断领军人物,科技部
“创新人才推进计划”科技创新创业人才,全球湘商十大风云人物,湖南省“院士后备人才
培养计划”入选者,湖南省“百人计划”首批特聘专家,首届湖南省政府特殊津贴获得者,
2008 年至今,任公司董事和董事长。
图 2:公司股权结构
资料来源:招股书
1.1. 公司为国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的 6 家企业之一
根据《国家突发急性传染病防治“十三五” 规划(2016-2020 年)》, 自 20 世纪 70 年代
以来,全球几乎每年都有一种或一种以上新发生的突发急性传染病出现,随着全球一体化进
程的加快,突发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大。
基于公司构建的普适化、全场景化新生态而搭建的成熟的技术平台,公司 2020 年在极短的
时间内开发了性能优异的新型冠状病毒核酸检测试剂,该产品通过国家药品监督管理局应急
审批,获得三类医疗器械证书。由于整体方案精准、快速、简便、高通量的优势,有效助力
了我国和其他部分国家的疫情防控。同时,公司在突发疫情防控方面,之前也开发了冠状病
毒(SARS、中东呼吸综合征等)、非洲猪瘟病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、禽流感病毒、登
革热病毒等重大疫情相关的核酸检测产品,助力疑似病例特别是隐性病例得到快速分流确诊,
防止交叉感染,指导疾病治疗,助力疫情防控。
公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒系国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的 6 家企
业之一;同时在强大的生产、营销及服务网络基础上,公司产品迅速供往湖北、湖南、北京、
上海等 30 多个省市自治区疫情防控一线, 截至 2020 年 2 月 29 日,已发货近 400 万
人份(其中约 54 万人份供往湖北疫情防控一线, 近 10 万人份供往国际市场),为国内外
疫情防控工作做出了较大贡献。
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