专题资料（2021-2022年）01-06总经理及管代.doc

【教育资料】专题：ISO9001质量管理体系与企业质量管理 ISO9001质量管理体系是一套国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，它为企业建立、实施、维护和改进质量体系提供了一种结构化的方法。这个体系的核心是确保企业能够持续提供优质的产品和服务，以满足顾客的需求和期望。 4.1 质量管理体系总体要求： 1. 企业需建立文件化的质量管理体系，这包括制定质量手册、程序文件和作业指导书等，确保体系的实施和保持。 2. 企业通常会围绕管理职责、资源提供、产品实现和测量分析及改进等四大过程进行运作。 3. 企业通过过程方法和持续改进的原则，控制这些过程以保证其有效性。 4. 对于外包过程，企业应将其视为供应链的一部分，通过合同和技术协议进行管理。 4.2 文件要求： 1. 质量管理体系的文件包括质量手册、程序文件和作业指导书等。 2. 必须编制的程序文件通常涵盖文件控制、质量记录控制、内审控制、不合格品控制和纠正预防措施控制等方面。 3. 文件的数量和内容详略取决于企业规模、人员素质和产品过程的复杂性。 4.2.1 质量手册： 1. 质量手册主要内容涉及质量管理体系的范围、质量方针、质量目标以及对程序文件的引用和过程间的关联。 2. 质量手册通常是对程序的引用，而非包含具体内容。 3. 质量手册应符合GB/T19001-2000标准，若有删减，如案例中的7.3设计和开发，是因为产品工艺流程已定型。 4. 质量手册由指定人员编制、审核并由总经理批准，且应根据企业实际情况调整。 5.1 管理承诺： 1. 总经理需承诺建立和改进质量管理体系，并确保员工理解顾客需求和法律法规的重要性，通过培训记录等证据来验证。 2. 制定公司的质量方针和目标，并确保提供必要的资源，包括人力、物力和财力。 5.2 以顾客为中心： 1. 企业通过各种途径（如市场调研、信息反馈、直接交流等）了解顾客需求，以满足其显性和隐性需求。 2. 这些需求应转化为产品、过程和质量管理体系的具体要求，通过产品质量、管理体系和顾客满意度调查等方式予以实现。 5.3 质量方针： 1. 质量方针应体现对顾客满意和法规遵循的承诺，同时强调质量管理体系的持续改进。 2. 质量方针为设定质量目标提供指导框架。 3. 企业通过内部培训、公告板、员工手册等多种方式宣传质量方针，确保全体员工理解和执行。 以上内容反映了ISO9001质量管理体系在企业实际操作中的应用，旨在提高企业的质量管理效率，提升顾客满意度，确保企业的持续成功。