Clinical Validation of a Commercial LAMP Test for

### 临床验证商业LAMP测试在排除返回旅行者疟疾中的应用 #### 一、研究背景与意义 疟疾是一种由疟原虫引起的严重传染病，主要通过受感染的蚊子叮咬传播。早期准确诊断是控制疟疾传播及治疗的关键。目前常用的疟疾诊断方法包括快速诊断测试（RDTs）和显微镜检查，但这些方法的分析敏感性较低，导致有时需要重复检测以排除疟疾的可能性。因此，寻找一种更敏感、可靠且快速的诊断工具对于提高疟疾的诊断效率至关重要。 #### 二、研究设计与方法 本研究旨在通过一项前瞻性诊断试验来评估Meridian illumigene Malaria检测法（环介导等温扩增[LAMP]技术）在排除返回旅行者的疟疾中的性能，并将其与传统的显微镜检查和RDTs（BinaxNOW Malaria）进行比较。试验时间为2017年6月至2018年1月。 - **研究对象**：招募了表现出疟疾症状的返回旅行者。 - **样本收集**：所有参与者同时接受了RDTs、显微镜检查和LAMP检测。 - **统计学分析**：通过对结果进行比较分析，评估LAMP检测相对于其他两种传统方法的准确性。 #### 三、研究结果 共有298名患者（50.7%为男性；平均年龄32.5岁）参与了这项研究。大部分患者是在访问亲朋好友时被感染（43.3%），出现发热症状（88.9%），没有采取预防措施（82.9%），并且大多数作为门诊病人接受治疗。 - **LAMP检测结果**：LAMP检测显示出比显微镜检查和RDTs更高的敏感性和特异性。 - **与显微镜检查比较**：LAMP检测在排除疟疾方面表现出了显著的优势，尤其是在低密度疟疾寄生虫感染的情况下。 - **与RDTs比较**：相较于RDTs，LAMP检测提供了更快的结果，并且能够检测到更低水平的疟原虫。 #### 四、讨论 1. **技术优势**： - LAMP技术无需昂贵的仪器设备，操作简单快速。 - 该技术能够在较短时间内获得结果，有助于加速患者的诊断过程。 - LAMP检测对低密度疟疾寄生虫具有较高的敏感性，这对于早期诊断尤其重要。 2. **临床应用前景**： - 在资源有限的地区，LAMP技术因其简便性和高灵敏度而成为理想的诊断工具。 - 对于有疟疾症状但常规检测结果为阴性的患者，LAMP检测可以作为一种有效的补充手段，帮助排除疟疾。 3. **局限性**： - 本研究样本量相对较小，可能限制了结果的普遍适用性。 - 尽管LAMP检测在敏感性和特异性方面表现优秀，但仍需进一步的大规模多中心研究来验证其有效性。 #### 五、结论 Meridian illumigene Malaria LAMP检测作为一种新型的疟疾诊断工具，在排除返回旅行者的疟疾方面展现出了显著的优势。相比于传统的显微镜检查和RDTs，LAMP检测不仅操作简单、速度快，而且对低密度疟疾寄生虫具有更高的敏感性。未来的研究应该集中在扩大样本量以及在不同地理区域和人群中的应用，以进一步验证其在临床实践中的价值。