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程序文件培训教材（一） 制作：夏玉林 时间：2013/12/12 中之光电科技有限公司 程序文件培训全文共29页，当前为第1页。 一、来料控制程序； 二、产品监控程序； 三、纠正预防措施； 四、不合格品控制程序； 五、客户服务控制程序； 程序文件培训主要内容 程序文件培训全文共29页，当前为第2页。 一、程序文件的格式： 任何程序文件的格式内容包括： 封面 目的：说明为什么开展该项活动； 范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动等）范围； 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责； 程序内容：详细阐述活动展开的内容及要求； 质量记录：列出活动用到或产生的记录； 支持性文件：列出支持本程序的第三层本件（指引）或其它程序； 附录：本程序文件涉及之附录。 程序文件的格式与学习方法一 程序文件培训全文共29页，当前为第3页。 二、程序文件的学习方法： 1、掌握程序文件的格式特点； 2、活用"5W1H"思维方法； 3、充分认识到程序文件的最大特点：描述"序"； 4、将所看到的内容尝试用流程图的形式表现来； 5、注重认识责任分配的职责的承接和关联性； 6、查阅三阶文件（指引）来帮助理解； 7、到现场查看流程的执行"过程"。 程序文件的格式与学习方法二 程序文件培训全文共29页，当前为第4页。 一、程序文件的制订需参考PDCAS的过程模式； P：以"5W1H"制订出程序文件的编写计划； D：依照该计划执行程序文件编制工作； C：编制过程中不断检查内容的可行性与科学性； A：针对有问题的部分进行不断的修订； S：编制完毕的确认合理的程序即为工作的"标准"。 二、程序文件实施与改进需要参考PDCAS的过程式： 重点强调程序文件在生效运行后并非一成不变，它会因应公司 的发展，客户的要求，以及公司的产品及流程改良等因素不断 产生修订的需求。 程序文件与PDCAS的关系 程序文件培训全文共29页，当前为第5页。 1、程序的实现需借助于各类可操作性的工作指引的帮助。 2、工作指引的实施往往会受到"过程控制"模式制约； 3、将必要的信息做成表格记录： A：有助于在必要时进行追溯与查证； B：有助于提供执行"程序工作"各环节的有效证明； C：有助于采用统计分析手法等寻找程序改进的切入点； 程序文件与相关记录表格 程序文件培训全文共29页，当前为第6页。 1、文件控制程序； 2、质量记录控制程序； 3、内部审核控制程序； 4、不合格品控制程序； 5、纠正措施控制程序； 6、预防措施控制程序。 ISO9001:2000必需建立的六个程序 程序文件培训全文共29页，当前为第7页。 一、目的：对本件和资料的控制要求作出规定，以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并使用正确的文件和有效版本。 二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围： 1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件） 2、工程技术及其它文件： ——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（包括外来标准、外来技术资料） 一、文件控制程序（一） 程序文件培训全文共29页，当前为第8页。 四、文件的编号及版本控制： 例如： KNL – ---PM---QM001 质量文件缩写及流水号 部门的代码 公司代号 例如： KNL--- PM---SO001 程序文件缩写及流水号 部门的代号 公司代号 一、文件控制程序（二） 程序文件培训全文共29页，当前为第9页。 1、编号识别说明： 主要识别点在于版本与版次的编号上。 QS文件系统的版本采用A、B、C……表示，更改状态采用0、1、2……9控制（即表示在该版本上的第几次修订）。例如某文件的版次为：B4，即表示该文件为B版第四次修订。 ——文件的更改状态为"9"之后就应换版了。 2、文件的编制、审批和批准： 文件的编制、审批和批准职责按《文件和资料控制表》的分配执行，《工程图纸》工程部或设计部主管审批。 一、文件控制程序（三） 程序文件培训全文共29页，当前为第10页。 五、文件和资料的分发： 1、应发放最新版本至适用场所；《文件的控制》； 2、文件的分发必须保存分发的记录（作为收发的依据）； 3、发放受控文件时，应加盖"受控文件"章。 六、失效、作废文件的控制： 1、发放修订版本文件时，应回收旧版本； 2、保存《文件回收记录》； 3、无参考价值的作废文件，应由文控中心集中销毁。 4、因需要保留已作废文件或回收的旧版文件时，应指定 位置并适当标示。 一、文件控制程序（四） 程序文件培训全文共29页，当前为第11页。 七、文件和资料的修改： 1、由原编制部门（人员）填写《文件修改申请单》； 2、修改的文件同样要按权责进行审批； 3、文件和资料在修改后，应标明最新版本状态； 4、文件修改经批准后，按原受控分发范围进行分发。 六、外来文件的