程序文件52.pdf

01 文件控制程序 1目的 对公司内所有质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所 使用文件的有效版本。 2适用范围 适用于与公司质量管理体系有关的文件的控制。 3职责 3.1总经理负责对质量手册的批准，质量目标和指标及重要文件批 准。 3.2管理者代表负责对质量手册及质量目标的制定、审核，批准一般 管理体系文件。 3.3企管办负责对管理体系文件进行归口管理。 3.4各部门负责各自的文件与资料的保管、利用和归档工作。 4工作程序 4.1文件类型 4.1.l第一层次文件：质量手册 4.1.2第二层次文件：程序文件 4.1.3支持性文件，分类如下: a)管理性文件：包括质量管理制度、生产工艺文件、有关操作规 程、作业指导书、技术标准、表格等。 b)法律法规性文件。 c)行政体系文件：公司收到的与管理体系有关的外来文件，以及红 头文件由企管办制定或转发。 4.2文件的审批 文件发布前，必须得到批准，以确保文件的充分与适宜性，必要时 对文件应进行评审与更新，并再次批准。 4.2.1质量手册、程序文件由管理者代表审核，总经理批准。 4.2.2质量管理技术文件由管理者代表审批。 4.2.3国家、上级下发的质量管理行政文件及行业、地方的法律、 法规由总经理或主管领导根据文件内容批示有关部门执行。 4.3文件的编号 质量手册编号为：ZLSC / BJ-2011 发布的年号 企业代号 手册代号 程序文件编号为： CXWJ/ BJ-2011 发布的年号 企业代号 程序文件代号 质量管理文件编号为：ZLWJ / BJ01 序号 企业代号 质量管理文件代号 技术文件编号为：JSWJ / BJ01 序号 企业代号 技术文件代号 外来文件执行原编号。 4.4文件的发放 文件分为受控版本和非受控版本两类，发给正式使用部门的文件必 须是有效版本，作为受控文件管理。 4.4.1公司、各部门指定文件管理员(可为兼职)负责文件和资料的 发放与管理。 4.4.2公司及公司各部门受控文件的发放由企管办填写《文件发 放、回收记录》，经管理者代表批准后，发放各部门。纸张文件封皮上 须加盖"受控"字样，并注有唯一的分发号，以便追溯。第三层次文件 作为受控文件管理，可不加盖受控标识，管理上仍按受控文件管理。 4.4.3当文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到企管办办理 更换手续，交回破损文件。 4.5文件的更改 4.5.l一般情况下，由企管办每年底对文件进行评审，建立公司的文 件清单，文件需要更改时，由申请更改部门填写《文件更改申请单》提 出更改意见，由原审批人对其进行审批。 4.5.2文件更改时，与修改文件有关的所有文件必须同时修改，并确 保相关人员知道已变更的要求，修改的文件加注修改代号。 4.5.3文件经十次更改或大幅度修改后应重新印发。 4.6文件的管理 4.6.1文件采用统一归口管理的办法，企管办建立文件控制清单。 4.6.2文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱 画，保持文件整洁、清晰，并防止文件丢失和破损；文件一旦发生丢失 或破损严重，应说明原因向企管办申请补发。 4.6.3作废的文件应加盖"作废"标识，由文件的发放部门收回、 销毁并做好登记。 4.6.4不论因何原因而保留的作废文件，应在文件上加盖"作 废"印章后，注明"留用"字样，方可留用。 5记录 5.1《文件发放、回收登记表》 5.2《文件借阅登记表》 5.3《受控文件清单》 5.4《文件更改申请单》 5.5《文件销毁登记表》 5.6《外来文件登记表》 02 记录控制程序 1、目的 建立和保持记录，为证实产品符合要求和管理体系运行有效提供证 据。 2、适用范围 适用于公司范围的生产技术资料和质量管理体系运行有关记录的控 制管理。 3、职责 3.1企管办为本程序的归口管理部门，负责本程序的编制、修订和 监督实施。建立管理体系日常运行有关记录清单，下发各部门进行整 理，并对各部门形成的记录进行检查、审核，定期移交公司档案室归档 管理。 3.2生产技术部负责对公司各部门建立的生产技术资料进行检查。 3.3各部门按规定要求填写、整理有关记录，并定期报企管办审 核、归档。 4、工作程序： 4.1记录的分类： 记录共分为两类，即：生产技术资料和体系运行有关记录。 a.生产技术资料：按照现行国家、省、市、地方行业主管部门发布 的规范、标准、规定、制度和办法整理产生的各项技术资料，属技术档 案组成部分，由各部门按规定分工产生，生产技术部控制管理。 b.体系运行记录：按照公司管理体系规定，证实体系有效运行所产 生的有关记录，属公司内部管理资料，由各部门按企管办下发的《记录 清单》要求产生，企管办控制管理。 4.2记录的填写、归档要求： a.生产技术资料：由公司生产技术部按行业规定要求，使用行业统 一表格