ISO9000程序文件.pdf

目 录 颁布令………………………………………………………………………… 3 一、文件控制程序…………………………………………………………… 4 二、记录控制程序…………………………………………………………… 11 三、体系策划与运行控制程序……………………………………………… 15 四、内外部信息沟通控制程序……………………………………………… 19 五、管理评审控制程序……………………………………………………… 25 六、人力资源控制程序……………………………………………………… 31 七、基础设施控制程序……………………………………………………… 41 八、环境保护程序…………………………………………………………… 49 九、产品实现的策划程序…………………………………………………… 53 十、与顾客有关过程控制程序……………………………………………… 57 十一、采购控制程 序…………………………………………………………61 十二、生产和服务提供控制程序…………………………………………… 69 十三、标识和可追溯性控制程序…………………………………………… 79 十四、监视和测量设备控制程序…………………………………………… 85 十五、顾客满意程度测量控制程序………………………………………… 91 十六、管理体系内部审核控制程序………………………………………… 97 十七、过程监视和测量控制程序…………………………………………… 105 十八、产品监视测量控制程序……………………………………………… 109 十九、不合格品控制程序…………………………………………………… 117 二十、数据分析控制程序…………………………………………………… 123 二十一、纠正措施控制程序………………………………………………… 127 二十二、预防措施控制程序………………………………………………… 133 颁 布 令 依据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》,结合本公司实际情 况,对公司《质量体系程序文件》第三版进行了修订,修改版序为第四 版,现予以批准颁布实施。 本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质 量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照相关规定严格执行。 总经理: 2010年1月1日 一、文件控制程序 1 目的： 对公司管理体系文件进行有效控制，确保相关部门和各生产场所及 时得到和使用有效版本的文件。 2 适用范围： 本程序适用于企业所有与管理体系相关文件、资料以及外来相关标 准、法律法规的控制,不适用于其它类型文件的控制,如行政文件等。 3 职责： 3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放以及作废文件的回收 控制工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修 改、修订以及换版工作。 3.2 各车间负责本单位文件以及相应第三层次文件的编制、发放、控 制管理工作。 4 工作程序: 4.1 质量文件的分类 4.1.1 第一层次文件：《质量手册》 4.1.2 第二层次文件：《质量体系程序文件》 4.1.3 第三层次文件： a.确保公司过程的有效策划、运行和控制所需的文件（包括操作规 范、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等）。 b.证实产品符合要求和体系有效运行所需的记录。 c.与体系相关的各种外来文件。 4.2 文件编制 4.2.1 本公司《质量手册》、《质量体系程序文件》由总经理授权， 管理者代表组织有关人员负责编写，编审组审定，各相关部门传阅会 签，总经理批准实施。 4.2.2 第三层次文件由使用部门负责编写，经各专业人员会审，管理 者代表批准实施。如果使用部门关系到两个或两个以上职能部门的文 件，由管理者代表授权编写小组编写。技术类文件由全质办负责编写。 4.2.3 文件编号采用统一管理，由综合办公室负责。质量体系文件编 号如下： a.质量手册用Q/YFA-D 其中：Q——指质量体系文件。YF——指本厂商标"尧峰"牌的拼 音首个字母。A——是手册类。D——版本号（1994版手册号为A版， 2002版为B版，2007版手册号为C版，2010版手册号为D版，版本号为E… 依次类推。） b.程序文件用Q/YFB-D 其中：Q——指质量体系文件。YF——指本厂商标"尧峰"牌的拼 音的首个字母。B——指程序文件类。D——版本号（1994版手册号为A 版，2002版为B版，2007版手册号为C版，2010版手册号为D版，版本号 为E…依次类推。） c．其它相关文件编号规则见质量手册。 4.2.4 文件编写完成后，报综合办公室汇总备案。 4.3 文件的审核、批准和发布 《质量手册》《质量体系程序文件》由管理者代表审核、总经理批 准后由综合办公室发布实施。除《质量手册》和《质量体 ISO9000程序文件是质量管理的重要组成部分，它是一套详细规定了企业如何建立、实施和维护质量管理体系的标准。这份PDF文件包含了一系列控制程序，旨在确保公司的各项活动遵循GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，以达到持续改进和满足顾客需求的目标。 文件控制程序是ISO9000体系中的核心环节，其目的是确保各部门都能及时获得并使用有效的文件版本。这一程序涵盖了公司所有与管理体系相关的文件，包括标准、法规和其他外来文件，但不包括行政文件。文件控制的责任主要由综合办公室和全质办分担，前者负责文件的登记、发放和回收，后者则负责一、二层次文件的编制、修改等工作。文件分为三个层次：质量手册、质量体系程序文件和第三层次文件，后者涉及操作规范、作业指导书等具体操作性文件。 记录控制程序则是对各种记录的管理，确保记录的准确性和可追溯性，以便在需要时能够提供产品符合要求和体系运行有效的证据。这包括了对记录的创建、保存、检索和处置的规定。 体系策划与运行控制程序关注的是质量管理体系的整体规划和日常运行，包括了对外部信息沟通的控制，确保内外部信息的准确传递，以及管理评审的控制，定期评估体系的绩效以确定改进之处。 人力资源控制程序涉及员工的能力、培训和发展，以确保他们具备执行任务所需的知识和技能。基础设施控制程序则关注生产设备、工作环境等硬件设施，确保其能满足产品生产和质量保证的需求。 环境保护程序体现了企业对环保责任的承担，通过制定和实施相关措施来减少生产活动对环境的影响。产品实现的策划程序详细规划了从产品设计到交付的整个过程，确保产品符合设计要求。 与顾客有关的过程控制程序涵盖了从顾客需求识别到售后服务的全过程，确保顾客满意度。采购控制程序则规定了选择供应商、评估供应商和管理供应商关系的方法，以确保采购材料和服务的质量。 生产和服务提供控制程序关注生产流程的控制，包括标识和可追溯性控制，以追踪产品在整个生产过程中的状态。监视和测量设备的控制确保了测量工具的准确性，顾客满意程度的测量控制程序则用于定期收集和分析顾客反馈。 管理体系内部审核控制程序是检查体系是否符合标准和自身要求的关键，而过程监视和测量控制程序则用于持续监控过程性能。不合格品控制程序和数据分析控制程序分别处理不合格产品和通过数据分析发现的改进机会。纠正措施和预防措施控制程序则针对问题发生后和可能的问题，制定解决方案以防止问题再次发生。 这个ISO9000程序文件全面覆盖了质量管理的各个方面，通过系统的文件化控制，确保企业在质量管理上的一致性、有效性和合规性，从而提高产品质量，增强顾客信任，并推动企业的持续改进和发展。