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2023内窥镜行业驱动因素国产替代空间及重点企业分析报告.pdf
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2023 年深度行业分析研究报告
目 录
一、术式创新提高诊疗效果,内窥镜行业前景广阔 .................................................................................................. 4
(一)诊断+治疗应用广泛,技术迭代推动内窥镜发展 ...........................................................................................................4
(二) 市场需求和技术创新驱动行业发展,国家政策正向助力 ............................................................................................ 5
二、硬镜:微创外科发展带动硬镜需求,技术革新提高诊疗效果
........................................................................... 9
(一)硬镜市场规模持续扩容,国产替代空间广阔
................................................................................................................. 9
(二)硬镜在微创外科手术应用广泛,微创外科兴起带动硬镜需求
...................................................................................10
(三)4K 技术普及,荧光内镜占比将进一步扩大 ..................................................................................................................13
三、软镜:消化道早筛普及提高软镜渗透率,国产替代进程加快 ......................................................................... 16
(一)软镜市场持续扩容,日本三巨头地位短期难以撼动 ................................................................................................... 16
(二)消化疾病诊断“金标准”,早筛率提高带动软镜需求
................................................................................................... 17
(三)内镜耗材化趋势明显,一次性内窥镜前景广阔
...........................................................................................................19
四、重点企业分析 ......................................................................................................................................................23
(一)澳华内镜:国内软镜龙头,4K 软镜进军高端市场 ......................................................................................................23
(二)开立医疗:国产超声+内镜领军者,高端内镜产品陆续推出 .....................................................................................24
(三)海泰新光:底层光学技术集成者,整机业务拓展扩大增长空间
...............................................................................25
(四)迈瑞医疗:国产医疗设备绝对龙头,高端功能内镜不断突破 ...................................................................................26
一、术式创新提高诊疗效果,内窥镜行业前景广阔
(一)诊断+治疗应用广泛,技术迭代推动内窥镜发展
内窥镜在医疗领域的应用起着集举足轻重的作用。医用内窥镜是一种医疗成像器械,在
诊疗过程中提供照明、摄像和通道等功能。其临床应用可分为诊断和治疗两方面,诊断功能
主要是帮助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断,治疗功能则是用于特定
手术或协助植入治疗性人工产品。
软镜在消化领域应用广泛,硬镜则更多应用于微创外科。内窥镜按照成像原理可以分为
电子内窥镜和光学内窥镜。光学内窥镜内部是物理光学系统,成像高保真,清晰度最高。电
子内窥镜的内部结构是电路系统,镜体前部的传感器(电荷耦合元件(CCD)或者互补金属氧
化物半导体(CMOS))将光信号转化成电信号进行内部传输。电子内窥镜外径更小,图像清晰
度高;按照重复可以分为一次性能窥镜和可重复使用内窥镜。一次性内窥镜通常单次使用,
可避免患者交叉感染风险,但通常比传统复用内窥镜成本更高;内窥镜还可以根据软硬程度
分为软式内窥镜和硬式内窥镜。软镜主要通过人体消化道、呼吸道等自然腔道进入,如胃镜、
肠镜、喉镜、支气管镜等。硬镜主要通过外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、
关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。
图 1: 内窥镜分类
资料来源:新光维官网、头豹研究院、中国银河证券研究院
从光学镜到电子镜,内窥镜图像质量突飞猛进。医用内窥镜自 1806 年发明以来,经历
了四个发展阶段。
硬式内窥镜阶段(1806 - 1932):1804 年德国法兰克福率先提出内窥镜的设想,法国外
科医生
Dwsormeaux
首先用于人体进行泌尿系统疾病诊疗,被誉为内窥镜之父。
半屈式内窥镜阶段(1932 - 1957):Wolf-Schindler 式胃镜意味着半可屈式内窥镜拉开了
帷幕,前端具有可屈性;奥林巴斯在 1950 年开发出世界上第一台具有实用性的胃内照相机。
纤维内窥镜阶段(1957 - 至今):1957 年,Hirchowife 和他的研究小组制成了世界上第
一个用于检查胃、十二指肠的光导纤维内镜原型。
电子内窥镜阶段(1983 - 至今):1983 年,美国 Welch Allyn 公司研制并应用高性能微型
图像传感器(CCD)代替内镜的光导纤维导像术,宣告了电子内镜的诞生,目前电子内窥镜已
经成为主流技术产品。
表
1
:内窥镜发展阶段
阶段
类型
应用时间
构成
优点
缺点
第一阶段
硬管式内窥镜
1806 年 ~ 1932
年
硬管、光源
直接观察胃结构
自然光源太弱、硬质镜身令
病 人痛苦和消化道穿孔风险
第二阶段
半可屈式内窥镜
1932 年 ~ 1953
年
48 个透镜
可屈性,在胃内的弯曲 30- 40 度
观察范围有限,病人痛苦
第三阶段
纤维内窥镜
1957 年~ 至今
光导纤维、 照相机
胃部回转自如,检查视野范围广,
病人痛苦少
图像清晰度不佳
第四阶段
电子内窥镜
1983 年 ~ 至今
内镜、电视信息系统、 电视监视
器
图像清晰,色泽逼真,分辨 率更高
检查有创性
资料来源:行行查研究中心、华经产业研究院、中国银河证券研究院
内窥镜兼具诊断和治疗功能,应用范围不断扩大。内镜的临床应用分为诊断和手术治疗
两大领域。诊断功能是临床医生通过内镜获得实时动态的脏器内部图像,并且通过合适的器
械获取组织进行体外检测;治疗功能则是配合专业的微创手术器具,进行特定的手术治疗。
具体按照科室可以细分为胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈
镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。
表
2
:内窥镜应用领域
科室
器械/设备
治疗
消化科
食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、
胆道镜、肠镜
息肉切除术、食管静脉曲张结扎术、止血、置管
肝胆外科
腹腔镜、十二指肠镜
肝移植、胆结石切除、胆囊切除术
心胸外科
胸腔镜
肺叶切除术、大疱切除术、纵隔肿瘤切除术
泌尿外科
腹腔镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、电
切镜
前列腺切除术、膀胱切除术
妇科
腹腔镜、宫腔镜、阴道镜
卵巢切除术、子宫切除术、子宫骶韧带悬
神经外科
神经内窥镜
颅内垂体、颅底和脑室肿瘤手术
耳鼻喉科
鼻咽镜、喉镜、耳镜
息肉切除术、功能性内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术吊术
骨科
关节镜、脊柱内窥镜
髓核摘除、腰椎减压、腰椎间盘突出症
呼吸科
支气管镜
取出支气管异物、插入支气管支架
口腔科
牙科内窥镜
牙周保养、牙石清除
眼科
眼科内窥镜
内窥镜睫状体光凝术、玻璃体切除术
资料来源:华经产业研究院、中国银河证券研究院
(二) 市场需求和技术创新驱动行业发展,国家政策正向助力
全球内窥镜市场稳步增长,国内增速高于全球水平。2016-2022 年全球医用内窥镜市场
规模从 113 亿美元增长到 172 亿美元,年复合增长率为 7.25%。中国内窥镜行业起步较晚但
发展迅速,2015-2020 年我国医用内窥镜市场规模从 131 亿元上增长到 254 亿元,年复合增长
率为 14.16%,高于全球增速。行业尚处于发展期,受益于国家政策的支持、下游市场需求增
加和普及加速,预计未来我国医用内窥镜市场将持续高速增长。
图 2 :全球医用内窥镜市场规模与增速
企
图 3 :中国医用内窥镜市场规模与增速
资料来源:前瞻产业研究院,中国银河证券研究院 资料来源:
Frost & Sullivan
,中国银河证券研究院
国产率不足 10%,国产企业处于追赶进口品牌的阶段。国内内窥镜被日本德国等国家垄
断,国产厂商市占率仅 10%不到,且集中在中低端市场。由于传统软镜的感光元器件行业由
日企推动发展,软镜市场被奥林巴斯、富士、宾得等日企垄断;硬镜领域,由于德国卡尔史
托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术,德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。国内生产企
业开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、西山科技等在内窥镜市场占有率较低,产品主要定位于
二级以下医院。但近年来,得益于国产内镜技术发展、政策扶持等因素,国产品牌市占率稳
步提升。
图 4 :中国医用内窥镜市场份额占比
图 5:中国医用内窥镜行业竞争格局
资料来源:医械数据云,中国银河证券研究院 资料来源:前瞻产业研究院、中国银河证券研究院
图 6:全国医疗机构内窥镜国产与进口销售额(亿元)
企
图 7 :三级医疗机内窥镜国产与进口构销售额(亿元)
资料来源:众成医械研究院,中国银河证券研究院 资料来源:众成医械研究院,中国银河证券研究院
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