设备采购论证安规测试系统ProMD无PPT学习教案.pptx

这篇文档主要介绍了四个不同的设备，分别是601Pro、TOS9201、MD以及JN-6913标准氧弹老化试验机和BP-2L无创血压监护仪测试仪，这些都是在医疗设备采购论证和安规测试中的重要工具。 601Pro是一个安规测试系统，其关键参数包括电压范围从0.000到300.0V，准确度在±1.5%以内，绝缘电阻范围从0.5到400mΩ，保护接地阻抗测试涵盖了不同电流条件下的范围，并具备漏电流测试功能，适用于IEC601-1/AAMI标准。 TOS9201是一个多功能的医疗设备测试仪器，具备AC耐压、DC耐压和绝缘电阻测试三大功能。它采用高效率的开关电源和PWM开关放大器，提供大输出和高稳定性。此外，该设备支持EN60601-1、EN61010-1及AAMI测试负载，可进行多种漏电流和患者应用部分类型的测试，具有用户可编程测试序列、多种控制模式，以及1000条设备信息记录的记忆功能。 MD模拟人体阻抗网络主要用于测量漏电流和患者辅助漏电流，依据DIN VDE 0107和DIN VDE 0750标准，通过模拟人体电容性阻抗来计算漏电流值。 JN-6913标准氧弹老化试验机适用于电线电缆和高分子材料的老化实验，具有高精度的温度控制，能在2.5MP/cm²的工作压力下运行。设备设计符合GB/T2951.12-2008和GB/T5013-2008国家标准，具备温度报警和数字显示等功能。 BP-2L无创血压监护仪测试仪用于检测示波法成人和新生儿血压监护仪的准确性，特别强调了对腕式血压计的精确检测，能够快速发现袖套或监护仪的问题。 这些设备的共同点在于它们都是医疗设备测试和验证的重要工具，确保医疗设备的安全性和准确性，符合相关的国际和国家标准。对于医疗设备的采购论证，了解这些设备的技术参数和功能特性至关重要，因为它们直接影响到设备的性能和使用者的安全。在选择和使用这些设备时，必须充分考虑其适用范围、测试精度以及是否满足特定的安规标准。