医药生物行业深度研究：多肽药物及产业链_推陈出新，未来可期-20230831-天风证券-49页.pdf

【医药生物行业深度研究：多肽药物及产业链】 多肽药物是医药生物领域的一个重要分支，自1922年胰岛素首次被应用于临床治疗以来，已经历了一百年的发展。全球市场上，多肽药物种类不断增加，截至2023年1月，已有近180种多肽药物获得批准，其中诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的Tirzepatide等明星产品销售额表现出强劲增长。多肽药物因其独特的优势，如活性高、选择性强、副作用小、稳定性好、纯度高和生产成本低，逐渐成为治疗复杂疾病的重要选择。 多肽药物的研发和制造面临挑战，如氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造和侧链修饰等导致分子复杂性提高，使得大规模制备工艺难度增加。这为多肽定制研发与制造外包（CDMO）服务和多肽原料药供应商带来了更多机遇。具备商业化生产经验和先进技术的公司有望在这一领域中受益。 固相合成法已成为主流的多肽合成方法，因其工艺效率高、操作简便和收率优良。然而，固相载体的选择、合成试剂的质量稳定性以及分离纯化方法的选择等因素对多肽药物的产量和纯度至关重要。具备这些环节商业项目经验和技术稳定性的供应商将受到市场的高度关注。 从产业链的角度来看，投资者可以关注以下几个细分领域的公司： 1. 药品企业：信达生物、通化东宝、华东医药、丽珠集团、甘礼药业、联邦制药、博瑞医药、翰宇药业，这些公司在多肽药物研发和商业化上有所建树。 2. 试剂及耗材供应商：昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、金凯生科、华兰股份、美好医疗，这些公司为多肽药物生产提供关键材料和工具。 3. CDMO及原料药公司：药明康德、凯莱英、诺泰生物、湃肽生物、圣诺生物、普利制药，它们在多肽药物的研发和生产外包中发挥重要作用。 市场风险包括多肽药物研发不达预期、产能建设滞后、订单增长不如预期以及市场波动。整体来看，多肽药物及其产业链在未来有着广阔的发展前景，有望成为医药生物行业的新热点。 多肽药物的市场竞争激烈，尤其是在GLP-1激动剂市场，如司美格鲁肽和替尔泊肽，它们的开发和制备技术不断取得突破，推动了整个行业的发展。多肽药物的创新和商业化进程将继续推动市场规模的稳健增长，尤其是针对减重等市场需求旺盛的领域。 多肽药物及产业链正处在创新和发展的关键阶段，投资者和企业应密切关注相关技术和市场动态，把握行业发展趋势，以实现长期增长和价值创造。