铝塑包装标准操作程序.doc

【铝塑包装标准操作程序】 该文档详细阐述了在固体制剂车间中进行铝塑包装的标准操作流程，旨在确保内包产品质量。以下是该程序的主要内容： 1. **目的**： - 建立并执行铝塑包装的标准操作程序，以确保包装过程的合规性和产品质量。 2. **范围**： - 适用于固体制剂车间内的铝塑包装岗位。 3. **责任**： - 分装工序组长负责组织和指导操作人员按照标准操作。 - 车间工艺员和质监员负责监督和检查操作过程。 - 铝塑包装岗位的操作人员需严格按照此程序执行任务。 4. **准备工作**： - 关闭紫外线灯，通常在生产前一天由车间工艺员开启。 - 检查工作区域和设备的清洁状况，确认清场合格证的有效性，并进行定置管理。 - 配制班长根据生产指令准备并挂生产标示牌。 - 安装模具和钢字批号，由两人核对无误。 - 使用75%乙醇清洁设备和接触药品的工具。 - 验收并交接中间产品和内包材料，确保品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量无误。 5. **包装操作**： - 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位和真空度。 - 预热铝塑包装机，接通电源，调试至适合的参数。 - 按照DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机的标准操作规程进行装料和调整。 - 将半成品投入包装机，调节下料速度。 - 及时补充遗漏的片剂或胶囊。 - 设专人检查产品质量，剔除不合格品。 - 更换PVC或铝箔时避免接口处加料，减少不合格产品。 - 清理热封板上的粉末，以保证热封质量。 - 完成操作后填写生产记录，进行清场和清洁。 6. **注意事项**： - 保持专注，避免接触危险部位以防烫伤或受伤。 - 监控PVC铝箔的路径，防止走偏。 - 遇到故障立即停机并通知维修人员，禁止自行拆修。 7. **记录**： - 包括内包装生产记录和清场记录，由固体制剂车间保存，期限为三年。 8. **培训**： - 对象包括车间班组长、工艺员和本岗位操作人员。 - 培训时间为三小时。 通过以上操作程序，企业能够系统地管理和控制铝塑包装过程，确保产品的质量和生产安全，同时满足企业管理的要求。