"FMEA表格使用说明.ppt"
FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，失效模式与影响分析）是一种系统化的活动，其目的是发现和评估产品/过程中的潜在失效及其失效效应，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将上述整个过程文件化。FMEA 是对设计过程的更完善化，明确必须做何种设计和过程才能满足顾客的需要。
FMEA 的实施非常重要，因为它能够避免许多抱怨事件的发生。适时性是成功实施 FMEA 的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益，FMEA 必须在设计或过程失效模式被无意地纳入产品或过程之前进行。事先花时间适当地完成 FMEA 分析，能够更容易、低成本地对产品过程进行修改，从而减轻事后修改危机。
FMEA 小组应该有充分的沟通和整合。FMEA 的实施过程应该是系统化的，包括识别潜在的失效模式、评估其影响、确定解决措施、实施解决措施、跟踪和调整。
在 FMEA 的编制工作中，必须明确的指派每个人的职责，但是 FMEA 的输入还应该依靠小组努力。小组应该由知识丰富的人员组成，如：对设计、分析、测试、制造、装配、服务、回收再利用、品质及可靠度等方面的工程人员。FMEA 由相关负责组织中的工程师所组成，其可以是 OEM，如：生产最终产品、供应商，或是分包商。
FMEA 的评估工作中，需要评估潜在的失效模式、失效原因、失效影响、严重度、检测难度、风险值、建议措施等方面。FMEA 的输出结果应该是详细的报告，包括了所有的评估结果和建议措施。
FMEA 的实施可以分为三个基本的个案：新设计、新技术或新过程、修改现有的设计或过程、在一个新的环境、地點或應用上，利用的现有的设计或过程。每个个案都有不同的领域和重点。
在 FMEA 的实施过程中，需要注意一些重要的因素，如：充分的沟通和整合、明确的职责分配、充分的资金投入、适时的实施、系统化的思考等。
FMEA 是一份动态文件，应该始终反映出最终的评估，以及最终的适切措施，包括那些在开始量产之后所发生的措施。FMEA 的输出结果应该是详细的报告，包括了所有的评估结果和建议措施。
FMEA 是一种非常重要的质量管理工具，可以帮助企业避免许多抱怨事件的发生，提高产品的质量和可靠度，减少修复和维护的成本。
