失效模式与后果分析（FMEA，Failure Mode and Effects Analysis）是一种系统性的风险管理工具，广泛应用于汽车、航空航天、医疗设备和众多工程领域。FMEA的主要目的是识别并预防产品或过程可能出现的失效模式，以减少不良后果，提高产品或服务的可靠性和安全性。
ISOTS16949是国际汽车行业的质量管理体系标准，它要求企业实施FMEA来确保产品质量和工艺流程的稳健性。FMEA分为三种类型：设计FMEA（DFMEA）、过程FMEA（PFMEA）和系统FMEA（SFMEA）。设计FMEA关注产品的设计阶段，识别设计缺陷并提出改进措施；过程FMEA则专注于制造过程，确保工艺流程的稳定性和一致性；系统FMEA则分析整个系统的失效模式和影响。
在进行FMEA时，首先需要组建一个多学科的小组，包括设计、生产、质量、采购等多个部门的代表。小组的工作包括识别潜在的失效模式、分析其可能的后果、评估严重度（S）、发生频率（O）和检测难度（D），然后计算风险优先数（RPN），这是衡量风险程度的关键指标。高RPN值的项目应优先考虑采取预防和探测措施。
FMEA的过程包括以下几个步骤：
1. 确定分析对象，例如产品或过程的某个部分。
2. 描述该对象的功能和要求。
3. 列出可能的失效模式，并分析其原因和后果。
4. 评估每个失效模式的严重度、发生频率和检测度，计算RPN。
5. 根据RPN制定改进措施，分配责任人和完成时间。
6. 实施改进措施，并对FMEA表格进行更新。
7. 持续监控和审查FMEA，以应对设计或过程的变更。
FMEA不仅是一个事前的预防工具，也是持续改进的过程，它能够帮助企业减少不必要的成本，提高产品质量，满足客户需求，甚至防止灾难性的事件发生。在汽车行业中，FMEA被视为强大的防错工具，要求在设计和生产过程中不断更新和应用。
ISOTS16949系列教材中的FMEA失效模式与后果分析教学旨在帮助学员理解FMEA的概念，掌握FMEA的方法和步骤，以及如何在实际工作中有效地应用FMEA来提升产品设计和制造过程的可靠性。通过深入学习和实践，企业可以建立一个更高效、更安全的质量管理体系。
