《产品设计开发管制流程》是企业内部针对新产品设计和开发的一种管理制度,旨在强化设计过程的控制,确保产品设计质量。该流程涵盖了从概念形成到产品上市的整个周期,通过严谨的步骤和文档管理,确保设计的每个环节都有条不紊地进行。
1. **核心小组(Core Team)**:由跨部门代表组成,负责协调设计/开发过程中的各项任务,确保不同部门间的有效沟通与合作。
2. **PPP(Product Program Proposal)**:产品项目建议书,是新产品开发的初步提案,包含了项目的基本信息、预期目标和初步规划。
3. **SDRS(System Design Requirement Specification)**:系统设计要求,明确了产品设计的整体框架和性能指标。
4. **DHF(Design History File)**:设计开发过程文件,记录了设计的所有步骤、评审、验证和确认,包括PDP(设计开发计划)、SRS(系统要求规范)、DRS(设计要求规范)等。
5. **首批样品**:在设计更改或供应商变更后,首次提供的样品,用于检验设计和生产的效果。
6. **设计控制主要内容**:
- **设计控制流程图**:描述了从用户需求到设计输出、验证、确认的整个过程。
- **设计控制**:包括设计计划、输入、输出、评审、验证、确认、更改和交付。这些步骤可能在不同的开发阶段出现,但所有过程需有文件记录,归档于DHF。
7. **设计控制的各个阶段(Milestones)**:
- M0-M4是设计控制的关键阶段,从项目商业情况确认到批量生产和全面发行,每个阶段都有明确的目标和活动。
- M5以后涉及到客户满意度、产品退役和废弃部件的管理。
8. **设计评审**:在整个设计过程中,设计评审是至关重要的,它在M0、M1、M2、M3等阶段进行,确保设计符合要求并及时调整。
9. **设计更改程序**:强调设计更改应尽早启动,并按顺序发布更改程序,同时更新开发项目计划。
10. **技术输出及记录**:在开发的不同阶段,如可行性报告、风险修复计划、初始开发计划等,都应有详细的记录,以供后续参考和追踪。
通过这样的产品设计开发管制流程,企业能够系统化地管理新产品开发,降低风险,提高产品质量,确保从概念到市场的顺利过渡。每个阶段的活动紧密相连,遵循统一的开发管理模式,确保设计的每个环节都有据可查,从而提升整体设计效率和产品质量。