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第 1 页 共 36 页
编号:
时间:2021 年 x 月 x 日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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ISO/
ISO/
TS16949
TS16949
标准讲义
标准讲义
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编号:
时间:2021 年 x 月 x 日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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引言
0.1 总则
0.2 过程方法
ISO9001:2000,质量管理体系—要求
引言
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施
受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响,
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的
指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要
求的能力。
本标准的制定已经考虑了 ISO9001 和 ISO9004 中所阐明的质量管理原则。
ISO9001:2000,质量管理体系—要求
0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾
客要求,增强顾客满意。
为使组织有效动作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输
入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方
法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进
行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
a)理解并满足要求;
b)需要从增值的角度考虑过程;
c)获得过程业绩和有效性的结果;
d)基于客观的测量,持续改进过程。
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时间:2021 年 x 月 x 日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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图 1 所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了 4~8 章中所提出的过程联系。这种展示
反
映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用,对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否
已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细的反
映
各过程。
注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA 模式可简述如下:
P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D—实施:实施过程;
C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
质量管理体系
的持续改进
顾客
需求
顾客
满意
管理职责
资源
管理
测量、分
析和改进
产品
实现
产品
输入 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
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时间:2021 年 x 月 x 日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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0.3 与 ISO9004 的关系
注:应该由最高管理者在组织内展示和串联 ISO9000:2000 和 ISO9004:2000 中涉及的八项质
量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF 关于 ISO/TS16949:2002 的指南
《LATF 关于 ISO/TS16949:2002 的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图
解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份 LATF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0.4 与其他管理体系的相容性
ISO9001:2000,质量管理体系—要求
0.3 与 ISO9004 的关系
ISO9001 和 ISO9004 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他们相互补充,
但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他
们作为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001 规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。
在满足顾客要求方面,ISO9001 所关注的是质量管理体系的有效性。
与 ISO9001 相比,ISO9004 为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性,
该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩
持续改进而超越 ISO9001 要求的那些组织,ISO9004 推荐了指南。然而,用于认证
或合同不是 ISO9004 的目的。
ISO9001:2000,质量管理体系—要求
0.4 与与其他管理体系的相容性
为了使用者的权利,本标准与 ISO14001:1996 相互趋近,以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理
或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体
系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的
管理体系。
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时间:2021 年 x 月 x 日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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0.5 本技术规范的目标
本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和
浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理
体系要求。本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了
质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车供方—关于应用 ISO9001:2000 的特殊要求
1 范围
1.1 总则
本技术规范与 ISO9001:2000 相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生
产、安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,
但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2 应用
技术规范中只有与 7.3 中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
ISO9001:2000,质量管理体系—要求
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与使用的法律法
规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预防提供给顾客所要求的产品。
ISO9001:2000,质量管理体系—要求
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组
织。
当本标准的任何要求因组织信其产品的特点而不适应时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产
品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
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