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供应商风险评估报告书模板.pdf
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2022-07-14
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文件名称
文件编号
供应商及物料米购选择风险评估报告
SMP.QA-ZG-017
起草日期起草人
审核人
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
审核日期
批准日期
执行日期
批准人
颁发部门
分发部门
质量管理部 版本号 01 分发号
财务 供销 设备
0 1 0
质管 化验 5
2 0 0
车间 力公
0 0分发数也
目的
确认供应商审计的范围及程度,识别供应商及物料采购选择质 量风险,对风
险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保 关键风险要素能够得到有效
控制,以降低供应商带来的质量风险, 并为及时更换供应商提供依据。
范围
公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估 的范围内,重
点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险 等级。
责任
质量管理部、供销部
内容
1 供应商风险评估:包括质量保证能力评估、供货历史评估、 维护性评估。
2 采购物料风险评估:分为关键性物料、影响产品质量物料、 不影响产品质
量物料等三级质量风险评估。
3 风险评估小组组员及职责
成员 姓名 部门
质量部
职务
部长
职责
质量保证能力的评估。
供应商有效资质的评估。。
供货历史的评估。
与供应商联系,为质量部评估提供保障
。
组长
组员 质量部
质量部
QA
QA
采购员
组员
组员 供销部
4 风险评估程序
回顾风险管理过程
不接受
风
险
信
息
沟
通
5
供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准:
一、 项目确定原则:
1.
供应商系统设计性能检测项目
2.
生产工艺设计储存条件对系统的要求
3.
《吉净厂房设计规范〉〉
GB50073-2001
4.
〈药品生产质量管理规范〉〉
2010
版
二、 评估标准:
根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施 设备、物料管
理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析 法进行分析
。
分析供应商所
存在的问题
,
分为
3
类,
A
类届丁关键问题
,
累计分数 在
0〜80%; B
类问题届丁次要问题,累计
分数在
80%〜90% ; C
类问题届丁一般问 题,累计分数在
90%〜100%
。
年 月曰至 年 月曰,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项
目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表:
评分标准
0
分 ----
1
分——
2
分——
3
分 ----
4
分 --------
未有文件;
手写的程序或文件(未受控);
不足例
J
,需要改善;
备注,需要关注;
满意 ;
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资源评论
- Rex56795272024-04-05资源使用价值高,内容详实,给了我很多新想法,感谢大佬分享~
春哥111
- 粉丝: 1w+
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