"基于过程的质量管理体系审核指南"
基于过程的质量管理体系审核指南是基于ISO9001:2000国际标准的质量管理体系审核指南,该指南旨在为认证机构的管理和审核提供指导,提高认证有效性和科学性。该指南对基于过程的质量管理体系审核方法进行了详细的解释,涵盖了审核的思路、方法、路径、实施、评价等方面。
基于过程的质量管理体系审核方法具有以下特征:
1. 以绩效指标的实现与改进情况为基础,判断QMS的整体绩效和具体过程的审核。
2. 参照组织自身的业务流程,并按照组织所确定的一定数量和类型的QMS过程及其之间的内在连接关系,对审核的路径进行策划和实施审核。
3. 以满足组织的顾客要求作为审核的关注点,并以产品实现类的过程作为审核的主线。
4. 在对产品实现类的过程实施审核的同时,关注与之相关的QMS其他过程(组织管理类的过程、资源类的过程和监视、测量、分析与改进类的过程)的作用和绩效。
5. 针对每一个过程的审核,以该过程的绩效指标为切入点,通过追踪其业绩表现以及过程之间的输出/ 输入的关系,从系统的角度评价该过程在QMS中的作用及其有效性。
6. 从 QMS的整体角度,关注法规、顾客和相关方要求的实现情况、过程间的接口和过程的绩效情况等方面,并对QMS的适宜性和有效性做出综合评价。
该指南还对QMS的审核范围、规范性引用文件、术语和定义进行了详细的解释,并提供了一个结合审核计划的示例。
基于过程的质量管理体系审核指南为认证机构和组织提供了一种科学的审核方法和思路,旨在提高认证有效性和科学性,确保认证结果的公信力。
在实施基于过程的质量管理体系审核时,认证机构和组织需要遵守以下原则:
1. 遵守国家相关法规和标准。
2. 遵守行业相关规定和指南。
3. 遵守认证机构和组织的内部规定和程序。
4. 确保审核的独立性和公正性。
5. 确保审核的科学性和有效性。
通过遵守这些原则,认证机构和组织可以确保基于过程的质量管理体系审核的科学性和有效性,从而提高认证结果的公信力和可靠性。