这份文档涉及的是企业内部的质量管理和年度审核方案，主要目的是确保制造过程的有效性和效率。文档主要分为两个部分，分别针对福州帝都橡胶有限公司和福州鑫利源塑胶有限公司的年度审核计划。
年度审核的目的是验证制造过程是否按照既定的标准、法规要求、顾客需求以及IATF16949:2016标准有效地运行。这个标准是国际汽车工作组制定的质量管理体系标准，适用于汽车供应链中的组织。审核范围涵盖了所有的制造过程，包括各个班次，以确保全天候的生产过程都得到监控。此外，每三年要全面覆盖所有制造过程，对过程风险分析（PFMEA）、控制计划和其他相关文件的执行情况进行审核，确保这些风险管理工具的实施效果。
PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis）是对过程中可能发生的失效模式及其影响进行分析的过程，用于识别潜在问题并提前采取预防措施。控制计划则详细列出了过程控制的策略，以防止不合格产品的产生。同时，交接班的抽样审核也是审核的重要环节，确保不同班次之间的生产质量连续性。
审核实施小组通常由A组和B组组成，他们负责不同的审核项目。每个年度的四个季度都会有相应的审核安排，涵盖A类和B类产品的成型和装配过程。审核组会依据IATF16949标准、顾客要求、法律法规以及内部程序文件和作业指导书进行检查。DFMEA（Design Failure Mode and Effects Analysis）是设计阶段的失效模式分析，同样用于风险识别和预防。
此外，文档中提到了审核计划的调整机制，如遇重大质量问题、系统性问题或其他临时需求，可以增加审核频率或延长审核时间。未按计划实施时，需要说明原因。
年度审核方案会在管理评审前确认其有效性，并在全部实施后进行评估。这确保了审核方案的实用性和达到预期目标。审核流程包括审核点检表的完成、首次会议、实施审核、审核总结、末次会议、纠正及预防措施的实施与跟踪，以及最终向最高管理者报告审核结果。
这份年度审核方案详细规划了企业如何通过系统性的审核活动来持续改进和保证其制造过程的质量，符合行业标准和客户需求，同时体现了对法律法规的合规性。
