2008版ISO9001标准

ISO 9001:2008 是国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系标准，旨在帮助组织确保其产品和服务的质量，提升客户满意度，并促进持续改进。这一版本于2008年发布，并在中国转化为GB/T 19001:2008，规定了质量管理体系的基本要求。 标准的核心概念是以过程为基础的管理方法，这意味着组织应识别并管理其关键过程，以确保这些过程的有效性和效率。这些过程涵盖了从理解顾客需求、设计和开发、采购、生产和服务提供，到监视和测量、分析和改进等所有环节。 标准分为多个章节，其中： 1. **范围** 明确了标准适用的范围和应用条件，强调了它是对产品要求的补充，适用于各种类型的组织。 2. **规范性应用文件** 和 **术语和定义** 定义了质量管理中使用的术语，以便于理解和执行标准。 3. **质量管理体系**（4.1总要求和4.2文件要求）要求组织应建立和维护一套文件化的质量管理体系，包括质量手册、文件控制和记录控制。 4. **管理职责**（5.1至5.6）规定了管理层的承诺、关注顾客、质量方针、策划、职责权限与沟通以及管理评审。 5. **资源管理**（6.1至6.4）涉及资源的提供，包括人力资源的能力和培训、基础设施和工作环境。 6. **产品实现**（7.1至7.6）涵盖了产品实现的全过程，包括策划、顾客相关过程、设计和开发、采购、生产和服务提供，以及监视和测量装置的控制。 7. **测量、分析和改进**（8.1至8.5）强调了对过程和产品的监视和测量，不合格品的控制，数据分析以及持续改进、纠正和预防措施。 ISO 9001:2008 强调了组织应根据其环境、需求、目标、产品和过程来设计质量管理体系，并考虑规模和结构的影响。过程方法鼓励组织通过满足顾客需求来增强顾客满意，并通过持续改进以适应内外部环境的变化。 此标准适用于组织内部的自我评估，也可用于第三方认证，以证明组织有能力持续提供符合顾客和法律法规要求的产品。通过遵循这个标准，组织可以系统地改进其过程，提高效率，减少浪费，从而增强其市场竞争力。