水丸配制工艺通则.doc

【水丸配制工艺通则】是中药制剂中一种重要的制备方法，主要涉及中药材的预处理、粉末的制备、丸剂的成型以及后期处理等多个环节。以下是根据标题和描述内容提炼出的关键知识点： 1. **原药材处理**： - 净选：药材需经过挑选、筛选等步骤去除杂质，确保质量符合标准。 - 清洗：使用符合饮用水标准的水，采用淘洗、漂洗等方法清洗，不同性质的药材不能混洗。 - 炮制：依据《中国药典》和地方标准进行，控制好辅料用量、时间和温度。 2. **配料**： - 制剂室下达配料指令，药库管理员核对药材，进行备料。 - 配料时需复核品名、规格、质量和称量，确保准确无误。 - 配好的料装入洁净容器并标注相关信息。 3. **粉碎**： - 核对粉碎药品信息，采取措施防止异物混入和交叉污染。 - 使用符合标准的筛网进行粉碎和过筛，检查筛网状态。 - 粉碎后药粉存放在密闭容器中，详细记录。 4. **混合**： - 使用合适的混合设备，保证混合均匀。 - 核对药粉和细料，分别称量并记录。 - 混合后药粉应符合中间产品质量标准。 5. **制丸**： - 使用蒸馏水，保证水质合格。 - 泛丸时计算丸粒数，确保丸粒圆整、松实适中。 - 制成的丸粒需及时干燥，防止变形。 6. **干燥**： - 丸粒在特定温度下自然干燥，注意倒盘和翻动，确保干燥均匀。 - 干燥后丸粒的容器保持清洁，标注相关信息。 7. **包衣**： - 包衣前核对药丸信息，控制湿润剂用量，保证丸粒色泽均匀。 - 控制干燥温度和时间，确保包衣效果。 8. **包装**： - 内包装有塑料瓶和铝箔袋两种形式，包装材料需清洁干燥。 - 包装过程中需核对药品和包装材料信息，确保正确无误。 以上内容详细阐述了水丸从原料到成品的整个生产工艺流程，每个步骤都关乎药品的质量和安全，因此操作过程中需严格按照标准执行，确保中药制剂的质量可控和稳定。