WS310-2016《医院消毒供应中心》是针对中国医院消毒供应中心的管理和操作规范，分为三个部分：管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准。该系列标准的目的是为了规范医院诊疗器械的消毒供应操作，有效预防和控制医院感染，确保器械的安全使用。
本文主要关注的是第三部分，即“清洗消毒及灭菌效果监测标准”。该部分规定了医院消毒供应中心在消毒与灭菌效果监测方面的要求、方法以及质量控制过程中的记录和可追溯性要求，适用于医院和提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
规范性引用文件方面，WS310-2016第三部分参照了GB15982《医院消毒卫生标准》、GB/T 20367《医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》、GB/T 30690《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》、WS310.1《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、WS310.2《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、WS/T 367《医疗机构消毒技术规范》等标准。这些标准为消毒供应中心提供了基本的管理、操作和技术规范，而WS310-2016第三部分则是具体到监测标准。
术语和定义方面，第三部分提出了与监测相关的专业术语，如“可追溯”指的是对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，以便能够进行追踪；“灭菌过程验证装置”是指对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性；“清洗效果测试物”则是指用于测试清洗效果的产品。
在监测方法方面，第三部分提出了对清洗质量进行定期定量检测的要求，这在以往的规范中可能没有被明确要求。此外，对于使用特定灭菌程序时，提出了对灭菌质量监测的要求，以及对于首次灭菌的外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包进行灭菌参数和有效性测试的要求。还要求对压力蒸汽灭菌器进行年度监测，以确保温度、压力和时间等关键参数的准确性和稳定性。
在信息管理方面，第三部分提出了采用信息系统手术器械包用后有关标识的要求，并强调了对监测资料进行定期总结分析、持续改进的重要性，从而通过数据驱动，不断完善消毒供应中心的管理和服务质量。
第三部分还增加了附录D和附录E，分别介绍了过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法，这为不同种类和不同适用范围的灭菌技术提供了具体的监测指导。
起草单位和起草人员涵盖了医疗、卫生和研究领域的多家权威机构和专家学者，确保了标准的权威性和科学性。此次发布的第三部分替代了WS310.3-2009版本，并在原基础上进行了编辑性修改和主要技术变化，其中包括删除了一些不再适用的要求，增加了对新出现的技术和方法的规范，以及对原有条款的调整和补充。
WS310-2016《医院消毒供应中心》第三部分是医院消毒供应中心在消毒与灭菌效果监测方面的重要指导文件，它不仅对灭菌前的准备工作提出了详细的要求，还对灭菌过程和效果的监测以及记录和追溯提出了严格的标准，旨在提高医院消毒供应中心的工作质量，降低医院感染的风险。
