失效模式与后果分析(FMEA,Failure Mode & Effects Analysis)是一种系统化的方法,用于识别、评估和预防产品或过程中的潜在故障。FMEA 分为设计潜在失效模式与后果分析(DFMEA)和过程潜在失效模式与后果分析(PFMEA)。DFMEA 主要关注设计阶段,而PFMEA 关注制造和生产过程。
DFMEA 的价值在于它能帮助设计团队在设计早期发现和解决潜在的问题,提高设计的质量和可靠性,减少后续修改的成本。它促进设计要求的客观评价,初期制造和装配考虑,增加对设计影响的理解,指导设计实验和开发程序,并提供一个框架来优先处理设计改进。
DFMEA 的实施需要团队合作,由设计主导工程师或小组与其他部门协同工作。这个过程旨在完整体现设计意图,识别所有可能的功能失效模式,找出原因,提出改善措施,并根据对顾客的影响排列风险顺序。DFMEA 不涵盖制造和装配过程的失效,但需考虑这些过程的技术限制,确保设计的可制造性和可装配性。
DFMEA 应在设计概念形成时就开始,随着设计的进展和更改持续更新,直到产品图纸发布和工装设备准备。这个过程需要依据相关文件和技术条件,例如顾客需求、车辆要求、产品规格等,结合团队成员的专业知识和经验来开展。
DFMEA 的工作流程通常始于系统的构成框图,明确输入、功能和输出,然后填充专用的DFMEA 表格。表格包含多个项目,如FMEA 编号、系统/子系统/组件描述、失效模式、效应、严重度、发生频率、探测度等,用以评估每个潜在失效的严重性、可能性和检测难易程度,计算风险优先数(RPN),并基于RPN 制定优先改进的策略。
通过FMEA,企业可以系统地减少产品故障,提高顾客满意度,降低成本,同时确保符合法规和质量标准。它是一个持续改进的过程,随着时间的推移,随着新信息的出现和设计的优化,FMEA 应不断更新和完善。