ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)制定的一系列质量管理标准,旨在帮助各类组织建立、实施和改进质量管理体系,确保其产品或服务的质量。这个标准在全球范围内被广泛采用,通过认证的企业数量庞大,其中包括中国的众多企业。
2000版ISO9000族标准的原则强调了以下几点:
1. 适用于各种规模和类型的组织,无论是生产还是服务行业。
2. 标准设计简单明了,易于理解和执行,方便不同国家的翻译和应用。
3. 将质量管理体系与组织的实际运作紧密结合,提供改进的基础。
4. 强调持续改进和顾客满意度,这是衡量组织成功的重要指标。
5. 与其他管理体系,如ISO14000环境管理体系兼容,以实现整体的管理体系集成。
6. 针对特定行业,如航空、汽车、医疗器械和电信,提供了特定的需求和利益指导。
2000版ISO9000族标准由以下几个核心标准组成:
- ISO9000: 基本原理和术语,定义了质量管理的基本概念。
- ISO9001: 质量管理体系—要求,详细规定了组织必须满足的质量管理体系要求。
- ISO9004: 质量管理体系—业绩改进指南,提供了提升组织绩效的方法。
- ISO19011: 质量和环境审核指南,为审核员提供了进行内部和外部审核的框架。
- ISO 10012: 测量设备质量保证要求,关注测量设备的管理和控制。
2000版ISO9001标准的变化主要体现在:
- 标题的变化,反映出新版本不仅关注质量保证,还注重顾客满意度。
- 供应链术语更新,如“供方”代替“分供方”,反映了现代供应链管理的观念。
- 强化了最高管理层在质量管理体系中的领导作用和责任。
- 加强了对顾客相关过程的管理,以更好地满足客户需求。
- 提高了数据分析和处理的重要性,使决策更加基于数据。
- 人力资源管理得到更多的重视,认为员工是质量管理体系的关键部分。
- 文件化要求有所放宽,鼓励灵活适应不同组织的需求。
- 结构上的改变,从以产品为导向到以过程为导向,引入PDCA(计划、执行、检查、行动)循环,强调过程的持续改进。
允许的删减仅限于第七章“产品实现”的要求,但删减不能削弱组织的质量保证能力或免除其责任。如果删减超出了规定的范围,组织就不能声明符合ISO9001标准,也无法获得认证。
ISO9000族标准是全球质量管理的基石,它提供了一套通用的框架,帮助组织提高效率、降低成本并增强客户信任。通过对标准的学习和实践,企业可以不断提升自身管理水平,以适应不断变化的市场环境。