ISO 9001 :2000 文件要求指南
1 介绍
ISO 9000 系列标准换版的两大最重要的目标是:
1)制定一个适宜于大、中、小规模组织的简化的格式;
2)让所需文件的数量和容与组织过程活动的预期结果联系更为紧密。
ISO 9001 :2000 (质量管理体系——要求)已实现了这两个目标。本
指南旨在解释新标准与文件有关的容。
ISO 9001 :2000 与标准 94 版相比文件化要求规定更少,它允许组织
更灵活地选择将其质量管理体系文件化的方式。这样组织只需编制最少
量文件,以证明其过程的策划、运作和控制有效,质量管理体系得到了
实施和持续改进。
需强调的是 ISO 9001 要求,(且一直要求)“文件化的质量管理体
系”而非“文件的体系”。
2 什么是“文件”?——定义和引用标准
与文件有关的一组常用术语见附录 1(摘自 ISO 9000 :2000 )。必须
强调的是,根据 ISO 9001 :2000 的 4.2 条“文件要求”,文件可采用任
何形式或类型的媒体。 ISO 9000 :2000 的 2.7.2 条“文件”定义给出了
下列例子: