方法确认报告的编制要点
1、检测方法概述在用方法或初次使用或方法旧标准失
效、新方法投入使用前,对整个测试过程、设备、试剂了解
做一个简单的描述,做到清晰、简洁、明了即可。
2、检测设备根据设备的性能指标以及标准要求的性能
指标,把设备相关信息量进行有效的标注,包括:设备名称、
设备编号、设备的测量范围、规格型号、厂家、以及设备的
性能指标、准确等级,这些证据性文件论述清楚,根据两者
对比就可以看出配置的设备是否满足要求,实验室一定要确
保配置的测量设备等级高于或同级于标准要求的设备,宁高
配不低配,提供设备检定/校准证书的复印件,并附图附上。
3、标准物质、试剂、对照品标注配置的标准物质的厂
家、浓度,包括其证书报告的信息量,当信息量不全时,要
经过有效确认报确认性。对于试剂、对照品,以及检测用的
耗材,应该写清楚其名称、厂家,包括验收情况,在验证报
告上有效体现。
4、实验环境条件环境条件主要包括两个方面:第一,场
地的环境条件能不能满足,这里包括温度、湿度,有些情况