注射用奥沙利铂说明书--乐沙定.doc

【注射用奥沙利铂说明书】--乐沙定® ELOXATIN® 是一种化疗药物，主要用于治疗结直肠癌。本药物的核心成分是奥沙利铂，其化学名称为〔1R，2R〕-〔1，2-环己烷二胺-N，N’〕[乙二酸〔2-〕-O，O’] 络铂，分子式为C8H14N2O4Pt，CAS编号为61825-94-3。乐沙定通常与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合使用，适用于转移性结直肠癌的一线治疗和原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗。 奥沙利铂的规格为50mg，推荐剂量因治疗目的和患者情况而异。对于辅助治疗结肠癌，建议剂量为85 mg/m2，每两周静脉滴注一次，共12个周期（6个月）。在治疗转移性结直肠癌时，也是相同的剂量，但通常是每两周重复一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。奥沙利铂需在5-氟尿嘧啶输注前给予，溶于5%葡萄糖溶液中，滴注时间为2-6小时。 对于肾功能受损的患者，奥沙利铂的剂量需要根据肾功能状况进行调整。轻度、中度和重度肾功能受损患者的起始剂量分别为85mg/m2、85mg/m2和65mg/m2。严重肾功能受损患者应降低剂量以减少毒性风险。 在肝功能受损的患者中，奥沙利铂的使用并未显示出因肝脏功能异常而增加的毒性，因此不需要特别的剂量调整。老年患者使用奥沙利铂时，无论单独使用还是与5-氟尿嘧啶联合，都没有观察到毒性反应显著增加，所以不需要特别的剂量调整。 使用奥沙利铂时，应注意药物只能静脉滴注，不能漏出血管外。配制和稀释时必须使用指定的溶液，并确保浓度在0.2mg/ml以上。在与亚叶酸静脉输注液一起滴注时，奥沙利铂必须先滴注，且不需预先进行水化处理。 注射用奥沙利铂（乐沙定）是一种重要的抗癌药物，用于结直肠癌的治疗，其剂量和使用需要根据患者的具体健康状况进行个体化调整，以确保疗效并控制可能的副作用。在使用过程中，医生和患者应密切关注肾功能和肝功能的变化，以及时调整治疗方案。