如何编写新版质量手册.doc
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《如何编写新版质量手册》是针对检验检测机构在2016年1月1日实施的新版《检验检测机构资质认定评审准则》背景下,如何更新和编写质量手册及程序文件的指南。质量手册和程序文件是实验室管理体系的核心,它们规定了实验室的操作规范和质量管理要求。 1. 程序文件的格式 程序文件应统一格式,包括封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分。封面需包含文件的基本信息,如文件名称、实验室标识、文件编号、发放编号等。人员说明则列明编写、审核和批准人员及其日期。修改页用于记录文件的修订情况。文头、内容和文尾则分别包含实验室信息、文件内容和额外信息。文件版面通常为A4纸,内容以文字和图表等形式呈现,要求清晰、规范。 2. 程序文件编写的要求 编写时,文件内容需与质量手册保持一致,强调协调性、可行性和可检查性。文件应涵盖评审准则的各个条款,并避免过多的技术细节。语言要简洁、准确,确保可操作性。 3. 编写前的准备 实验室需收集现有管理规定,明确各部门职责和权限,组建编写小组。小组成员应熟悉所在部门的工作,具备一定的文字能力和对质量活动的理解,以确保文件的正确性和实用性。 4. 程序内容 - 目的:阐述程序的目标和控制活动。 - 范围:定义涉及的部门和人员及其工作。 - 职责:明确负责实施的部门或个人,以及相关配合部门的职责。 - 引用文件:列出涉及的其他程序文件和管理性文件。 - 工作程序:详细描述工作流程、责任分配、地点、方式,以及记录管理和控制评价。 5. 质量手册的编写 新版质量手册需依据评审准则的顺序进行,内容包括目录、批准令、公正性声明、评审准则和管理体系对照表、修订页等。第一章概述实验室的基本情况,第二章阐述质量方针、目标和承诺,第三章说明手册的管理,第四章详述评审要求,涵盖组织结构、人员管理、公正性保障等方面。 总结起来,编写新版质量手册和程序文件是一项系统工程,涉及到实验室管理的方方面面。它不仅要求格式规范,内容更要符合新的评审准则,以确保实验室的运营质量和公正性。通过精心策划和详细编写,这些文件将成为实验室质量保证的关键工具。
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