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装备制造业全寿命周期质量管理业务架构顶层设计.pptx
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装备制造业全寿命周期质量管理业务架构顶层设计.pptx
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装备制造业全寿命周期质量管理(QMS)
业务架构设计
目录
Page 2
第一部分
总体规划
第二部分
各业务板块
第三部分
专题介绍
Page 3
质量管理体系标准遵从的指导思想(标准的标准)
《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求
国际标准组织(International Standard Organization,简称ISO)2013年公布了一个指导文件——《ISO Directives 2013》。该指
导文件中有一个规范性的附件,叫做《附件SL》(Annex SL)。这个《附件SL》其实是一个管理体系标准(Management System
Standards)的标准模板(template),即是一个“标准的标准”。
作为管理体系标准模板的《附件SL》包含两方面的内容:标准化的管理体系标准通用术语(21个),标准化的管理体系标准的通
用结构——高标准结构(High Lever Structure)。目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。
按照ISO的要求,将来所有ISO发布的管理体系标准,如我们熟知的ISO 9001,ISO 14001,ISO 27001等,在今后修改时都要按
照《附件SL》的要求重写。
ISO 9001:2015采纳了《ISO Directive——附录SL》这一高水平框架和通用语言。
《附件SL》里面列举了21个术语,作为管理体系标准的
通用术语,包括:组织、相关方、要求、管理体系、最高管
理层、有效性、方针、目标、风险、能力、文件信息、过
程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正
措施、持续改进。
“风险” 第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所
有的管理体系标准中都要使用的,所以“风险”进入通用术语标
志着对风险的重视,标志着在所有管理体系标准中对风险的
强调。
《ISO指南2013》通用术语首次强调“风险”
《附件SL》提出的管理体系标准的结构,是一个高层次的结
构。具体而言,根据《附件SL》,一个管理体系标准,除了引
言(Introduction)以外,应该包括10章,即
范围(Scope)、 规范性引用文件(Normative references
)、术语和定义(Terms and definitions)、组织的环境(
Context of the organization)、领导(Leadership)、计划(
Planning)、支持(Support)、 运行(Operation)、绩效评
价(Performance evaluation)、改进(Improvement)
《ISO指南2013》的高标准结构
装备质量管理体系标准现状
• 假冒零件
• 关键项目
• 关键特性
• 产品安全
• 特殊要求
• ……
航空质量体系
EN9100:2016
轨道交通行业质量体系
ISO/TS 22163:2017
• 先期产品质量策划APQP
• 生产批准程序PPAP
• 潜在失效模式分析FMEA
• 测量系统分析MSA
• 统计过程控制SPC
• ……
汽车行业质量体系
IATF16949:2016
船舶建造及修理质量标准
IACS Rec.47(2012)
国家军用标准 GJB9001C-2017
引用最新标准
1、增加引用了24个国家武
器装备科研生产类要求文
件。
2、涵盖并引用了61个军品
相关标准。
3、涉及158个行业技术标
准。
对最高管理层新要求
1、最高管理层应对最终产品及服务负责,责
任追溯终生有效。
2、最高管理层需能及时获得产品质量问题信
息,包括产品最终流向、实战运用结果
等。
3、最高管理层应建立质量诚信管理制度,任
命具有相关设计能力、技术能力的人员担任
质量部负责人。
风险管理更加严格
旧标准对于风险管理要求是需
能识别风险,有能力解决风
险。
新标准要求必须实施风险管理
并实施以下活动:
风险评估、风险识别、风险分
析、风险评价、风险应对。
增加产品服务内容
1、明确提出顾客沟通的内容
和要求。
2、产品和服务正式成为一个
不可分割的整体,并强化服
务在其中的占比。
ISO质量体系: ★领导 ★ 计划 ★支持 ★运行 ★ 绩效评价 ★改进
• 老化管理
• RAMS:可靠性、维修性、可用
性、安全性。
• 关键绩效指标
• 调试
• ……
• 焊工资格、探伤人员资格
• 焊接工艺认可
• 构件材料、厚度负偏差、表面质量
• 切割、组装、校准、焊接
• 修理要求
• ……
以顾客为关注焦点:质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望;领导作用:各级领导建立统一的宗旨和方向,
并且创造全员积极参与的环境,以实现组织的质量目标;全员参与:在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织
创造和提供价值能力的必要条件。过程方法:只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时,才能更加有效
和高效地得到一致的、可预知的结果。改进:成功的组织持续关注改进。循环决策:基于数据和信息的分析和评价的决定,更有可
能产生期望的结果。关系管理:为了持续成功,组织管理其与有关的相关方(如:供方)的关系。
国际
行业
Page 5
质量管理目标及业务版图
1.落实质量管理
体系
落实ISO9001-2015、ISO/TS22163质量体系规范要求,实现企业质量全过程的电子化、数据化。
3.建立质量知识
库
整合失效模式、造修不符合信息、调试异常、售后故障,通过分级、分类闭环管理形成知识沉淀,加强风险管理。
4.数据驱动产品
质量改进
通过具体问题闭环、问题统计及趋势分析、质量管理指标监控实现由数据驱动的产品质量改进。
2.搭建质量履历
和质量追溯
整合设计、工艺、采购、新造、检修、调试、售后数据信息,支持质量正向反向追溯。
架构
质量体
系管理
项目
质量
管理
计量理化管理
供方
质量
管理
新造
质量
管理
不符合
及缺陷
管理
质量履
历及质
量追溯
质量策划管理
供应商数据
数据采集与
系统集成层
质量监控及
分析决策层
检修
质量
管理
调试
质量
管理
交付
质量
管理
售后
运用
质量
设计数据
工艺数据
采购数据
加工数据
…
质量活动支
持及管理层
质量成
本及质
量损失
领导决策视窗 企业质量看板 质量月度考评 质量监控 质量防控 过程控制诊断
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