疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作总结.pdf

《疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作总结》是对我国疫苗管理法规执行情况的一次全面评估，旨在确保疫苗的质量安全，防止流通和使用环节的风险。该总结涵盖了疾病预防控制机构、疫苗接种单位以及疫苗配送单位的检查重点，以下是具体的知识点解析： 1. **疫苗管理制度**：无论是疾病预防控制机构、接种单位还是配送单位，都需要建立完善的疫苗管理制度，配备专门的管理人员，并进行业务培训，以确保疫苗管理的专业性。 2. **疫苗采购与供应**：县级疾控机构需通过省级药采平台采购非免疫规划疫苗，与生产企业签订合同，明确双方责任，并提供批签发证明及温度记录表。 3. **冷链管理**：所有涉及疫苗的单位都必须建立冷链管理制度，配置相应的储存和运输设备，并保持记录，确保疫苗在规定的温度环境中储存和运输。 4. **温度监测**：需要定时监测并记录疫苗的储存和运输温度，对异常情况进行记录和有效处理。 5. **疫苗分类与效期管理**：疫苗需按品种、批号分类存储，遵循先进先出原则，过期或有问题的疫苗应隔离存放并按规定处置。 6. **记录与追溯**：接收、购进、储存、配送、供应等所有环节都应建立真实、准确、完整的记录，并保存至少五年，以便追溯。 7. **信息系统使用**：各机构需将冷链设施设备信息录入国家平台，使用生物制品管理模块进行疫苗出入库管理，确保信息一致。 8. **合规性检查**：此次专项整治共检查了1户疾病预防控制机构，24户疫苗接种单位，未发现违法违规行为，体现出良好的合规管理。 这次专项整治体现了我国对疫苗安全的高度重视，通过严格的监管措施，确保了疫苗从生产到使用的全链条安全，保护了公众健康。同时，通过完善的信息系统，提高了疫苗管理的透明度和可追溯性，增强了公众对疫苗安全的信心。