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IEC 60601-2-75:2023 光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求 - 完整英文版(134页)
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完整英文版IEC 60601-2-75:2023 Medical electrical equipment - Part 2-75:Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment - (医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 之外,本文件范围内的 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险不包括在本文件的具体要求中。本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力治疗和光动力诊断设备。在组合设备的情况下(例如,为目标区域额外提供功能或应用部分的设备),此类设备还符合任何特定标准,这些标准规定了附加功能的安全要求。
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