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医药行业专题报告:新冠病毒疫苗研发,与时间的赛跑-0321-中信证券-22页.pdf
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新冠病毒疫苗研发:与时间的赛跑
医药行业专题报告|2020.3.21
中信证券研究部
核心观点
田加强
首席医药分析师
S1010515070002
刘泽序
医药分析师
S1010518060001
孙晓晖
医药分析师
S1010518110003
国内疫情形势向好态势明显,但海外疫情近期却愈发严重,诸多国家确诊案例激
增,也给我国增加了输入性疫情的风险,如何战胜 COVID-19 依然是全社会关注
的焦点。正如钟南山院士所言,一方面研制治疗 COVID-19 特效药刻不容缓,而
另一方面,COVID-19 并非一次感染终生免疫,研制疫苗或是更为有效的解决方
案,是终结疫情最有力的科技武器。
▍疫苗是解决 COVID-19 肺炎的根本,备受投资人关注。截至当地时间 3 月 19 日收
盘,核酸疫苗领域相关公司 Inovio Pharmaceuticals、Moderna 以及 BioNTech 均在
公告后录得了不错的涨幅,分别涨了 47.84%/52.07%/59.75%,备受投资者追捧;国
内 COVID-19 疫苗研制与世界同步。3 月 17 日国务院的联防联控发布会上提及,我
国正按照 5 种技术路线开展 COVID-19 疫苗的紧急研制。其中,军科院陈薇院士领
衔的科研团队进展最快,于 3 月 17 日完成了 I 期临床试验注册,初步结果有望在 6
个月后公开。结合创新性的二三代疫苗技术及审批政策放松,我们判断 COVID-19 疫
苗研制有望加速。
▍mRNA:前景广阔的新兴疗法,疫苗已完成首位受试者注射(FPI)。mRNA 疗法具
有免疫活性强、研发周期短等多重优势,呈现三足鼎立格局(Moderna、BioNTech
和 CureVac),目前 Moderna 和 BioNTech 均已在纳斯达克上市。同时,传统的药
企也纷纷通过合作的方式布局 mRNA 赛道。从研发进度的角度看,Moderna 进展最
快。mRNA-1273 针对 COVID-19 疫苗的临床 I 期试验已于 3 月 16 日启动,也是全
球第一个针对 COVID-19 疫苗的临床试验。BioNTech 紧随其后,预计 4 月下旬进入
临床试验,中国区域商业化将由复星医药负责。
▍腺病毒载体:已有商业化成功先例。重组病毒载体疫苗是指以病毒作为载体,利用基
因工程将外源保护性抗原基因插入到病毒基因组内并转染细胞获得重组病毒,免疫
机体后表达出相应的目的蛋白,从而诱导免疫应答的一类载体疫苗。目前已有多种病
毒载体包括痘病毒、腺病毒、疱疹病毒(HSV)等用于疫苗研究,其中腺病毒由于宿
主范围广、易产生高滴度病毒颗粒及可容纳大片段外源基因等特点,在预防性疫苗载
体中具有较好的应用前景。基于腺病毒平台的 COVID-19 在海内外市场均有望成为
研发热点,军事科学院陈薇院士进行的 Ad5-nCoV 项目,值得期待。
▍风险因素:研发进展不确定的风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期的风险。
▍投资策略。目前看,mRNA 和腺病毒载体疫苗是研发周期最短、商业化前景最好的
技术路径,国内上市公司多采取合作的形式共同推进,建议重点关注与 BioNTech 达
成战略合作的复星医药,其次可关注康泰生物、智飞生物等。
重点公司盈利预测、估值及投资评级
简称
收盘价
(元)
EPS(元)
PE
评级
2019E
2020E
2021E
2019E
2020E
2021E
复星医药
29.85
1.56
1.41
1.67
18
20
17
买入
恒瑞医药
79.00
1.19
1.52
1.92
77
60
48
买入
迈瑞医疗
226.29
3.81
4.64
5.59
69
56
47
买入
乐普医疗
35.54
0.97
1.28
1.65
40
31
24
买入
大博医疗
61.80
1.16
1.46
1.83
65
52
41
买入
药明康德
88.83
1.31
1.79
2.24
88
65
52
买入
资料来源:Wind,中信证券研究部预测 注:股价为 2020 年 3 月 20 日收盘价
医药行业医药行业专题研究|2020.3.21
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1
目录
疫苗是解决 COVID-19 肺炎的根本 ................................................................................... 3
疫苗公司成为近期美国资本市场的宠儿 ............................................................................ 3
国内 COVID-19 疫苗研制与世界同步 ................................................................................ 5
结合创新性技术及审批放宽,COVID-19 疫苗研制有望加速 ............................................ 5
mRNA:前景广阔的新兴疗法,COVID-19 疫苗已完成 FPI ............................................. 8
mRNA 疗法具有免疫活性强、研发周期短等多重优势,呈现三足鼎立格局 ..................... 8
BioNTech:预计 4 月下旬进入临床试验,中国区域商业化将由复星医药负责 ............... 10
Moderna:COVID-19 疫苗进展全球最快,已完成首位受试者注射(FPI) ................... 12
腺病毒载体:已有商业化成功先例 ................................................................................. 13
我国 COVID-19 腺病毒载体疫苗已进入临床 ................................................................... 13
腺病毒载体的构建及在疫苗领域的应用 .......................................................................... 15
从 Ad5-EBOV 看 COVID-19 的研发 ................................................................................ 17
风险因素 ......................................................................................................................... 19
投资建议 ......................................................................................................................... 19
投资策略 .......................................................................................................................... 19
插图目录
图 1:疫苗按技术层次分类 ............................................................................................... 6
图 2:疫苗研制整体周期较长 ............................................................................................ 7
图 3:细胞内蛋白质合成的过程 ........................................................................................ 8
图 4:传统疫苗、mRNA、DNA 疫苗的生产路径区别 ...................................................... 9
图 5:BioNTech 对外合作伙伴 ........................................................................................ 10
图 6:BioNTech 的药物递送方式 .................................................................................... 11
图 7:BioNTech 研发管线 ............................................................................................... 11
图 8:BioNTech 在传染病领域布局 ................................................................................ 12
图 9:Moderna 研发管线 ................................................................................................ 13
图 10:mRNA-1273 研发重要事件 ................................................................................. 13
图 11:腺病毒电镜形态与结构模式图 ............................................................................. 16
图 12:5 型腺病毒及三代腺病毒载体的基因结构图 ........................................................ 16
图 13:Ad5-EBOV(5 型腺病毒载体埃博拉)疫苗的作用机制 ...................................... 18
表格目录
表 1:海外 COVID-19 疫苗研究最新进展 ......................................................................... 3
qNqMoMuMyQ6M9R7NtRqQtRpPiNpPnOjMpNmP7NqRpQwMqQnMuOrNtO
医药行业医药行业专题研究|2020.3.21
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2
表 2:除军科院陈薇院士领衔的科研团队外,国内 COVID-19 疫苗研究最新进展 ........... 5
表 3:五条技术路线研制 COVID-19 疫苗的原理及优缺点归纳 ........................................ 6
表 4:DNA、mRNA 疫苗的区别 ....................................................................................... 9
表 5:mRNA 领域较为重要的投融资、IPO 等事件 .......................................................... 9
表 6:Moderna 历史上重要事件 ..................................................................................... 12
表 7:常用病毒载体的比较 ............................................................................................. 14
表 8:全球 COVID-19 病毒载体类在研疫苗及情况 ......................................................... 14
表 9:军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗
(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验基本情况 .......................................................................... 15
表 10:三代腺病毒载体的构建方式及优缺点 .................................................................. 17
表 11:全球市场埃博拉疫苗及在研埃博拉疫苗情况对比 ................................................ 17
医药行业医药行业专题研究|2020.3.21
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3
▍ 疫苗是解决 COVID-19 肺炎的根本
在强有力的防控措施下,我国越来越多的省份实现了本土现有 COVID-19 肺炎确诊病
例和疑似病例“双清零”,国内疫情形势向好态势明显。但海外疫情近期却愈发严重,诸多
国家确诊案例激增,也给我国增加了输入性疫情的风险。由于 COVID-19 肺炎病毒的传播
系数平均接近 3、远高于流感,如何战胜 COVID-19 依然是全社会关注的焦点。
正如钟南山院士在 3 月 18 日广州市人民政府新闻办举行的疫情防控新闻通讯会所言,
一方面研制治疗 COVID-19 特效药刻不容缓,而另一方面,COVID-19 并非一次感染终生
免疫,研制疫苗或是更为有效的解决方案,是终结疫情最有力的科技武器。
疫苗公司成为近期美国资本市场的宠儿
尽管最近美股剧烈下跌,但多只疫苗公司的股价表现都很抢眼,根本性原因就是在于
COVID-19 疫苗的研发进展。截至当地时间 3 月 19 日收盘,核酸疫苗领域相关公司 Inovio
Pharmaceuticals、Moderna 以及 BioNTech 均在公告消息后涨了 47.84%/52.07%/59.75%;
重组蛋白领域的 Novavax、Vaxil Bio 分别收涨 101.74%及 433.33%;腺病毒载体疫苗的
Vaxart 收涨 53.60%。
从研发进度的角度看,Moderna 进展最快。mRNA-1273 针对 COVID-19 疫苗的临床
I 期试验已于 3 月 16 日启动,也是全球第一个针对 COVID-19 疫苗的临床试验,第一位参
与试验的志愿者已接受试验性疫苗,并将在随后招募 45 名参加者进行安全性及有效性评
估;BioNTech 和辉瑞 3 月 17 日宣布,就候选的 mRNA 疫苗(BNT162)达成共同开发协
议,BNT162 有望成为全球第二个进入临床试验的 mRNACOVID-19 病毒疫苗;Inovio
Pharmaceuticals 的另一种候选疫苗安全性研究也计划在 4 月申报临床试验入组。
表 1:海外 COVID-19 疫苗研究最新进展
公司
国家/
地区
合作单位
技术路线
属于 5 技术
路线的哪一
种
进展
股价变化 (至当
地时间 3 月 19 日
收盘价)
Inovio
Pharmaceuticals
美国
CEPI
DNA 疫苗
核酸疫苗
3 月 3 日宣布加快研
发,预计 4 月在美国
开展临床前实验
3 月 2 日至今
+47.84%
Curevac
德国
Coalition for Epidemic
Preparedness
Innovations (CEPI)
mRNA 疫苗
核酸疫苗
当地时间 3 月 14 日
宣布即将进入临床实
验
NA
BioNTech
德国
辉瑞以及复星医药
RNA 疫苗
核酸疫苗
3 月 5 日透露合作可
能,3 月 16 日正式
宣布研发
3 月 5 日至今
+59.75%,
Moderna
美国
美国国家过敏及传染病
研究中心(NIAID)
mRNA 疫苗
核酸疫苗
当地时间 3 月 16 日开
始 phase 1 临床实
验,未完成动物实验
2 月 24 日至今
+52.07%
Applied DNA Science
(以其子公司 LineaRx
为研发主体)
美国
Takis Biotech
DNA 疫苗
核酸疫苗
2 月 7 日宣布合作研
发,3 月 2 日宣布月
内获得疫苗候选物
2 月 7 日至今
+41.34%
Arcturus
Therapeutics
新加坡
Duke-NUS Medical
School
RNA 疫苗
核酸疫苗
3 月 4 日宣布合作
3 月 4 日至今-
23.51%
医药行业医药行业专题研究|2020.3.21
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4
公司
国家/
地区
合作单位
技术路线
属于 5 技术
路线的哪一
种
进展
股价变化 (至当
地时间 3 月 19 日
收盘价)
Zydus Cadlia
印度
DNA 疫苗及
病毒载体疫苗
核酸疫苗
2 月 17 日宣布正在
研发
2 月 17 日至今
+5.41%
英国
Imperial College
London
mRNA 疫苗
核酸疫苗
当地时间 3 月 17 日宣
布正在进行动物实验
NA
Novavax
美国
CEPI
重组纳米颗
粒亚单位疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
3月10 日宣布正在研
发,预计 2020 年春天末
期进入第一期临床试验
1 月 17 日至今
+101.74%
Baylor College of
Medicine
美国
Texas Children’s
Hospital
RBD 亚单位
疫苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
2 月 28 日宣布合作
NA
GSK
美国/
中国大
陆
三叶草生物制药
重组蛋白疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
2 月 24 日宣布合作
2 月 24 日至今
+21.14%
Medicago
加拿大
/
重组蛋白疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
3 月 13 日即将进入
临床前实验
NA
Generex
Biotechnology
加拿大
中国技术交易所和山东
省科学院生物研究所等
四个单位
重组蛋白疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
2 月 28 日宣布合作
2 月 28 日至今-
52.63%
Vaxil Bio
加拿大
/
重组蛋白疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
2 月 13 日宣布找到
疫苗候选物
2 月 13 日至今
+433.33%
Altimmune
美国
/
重组蛋白疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
2 月 28 日宣布完成
疫苗合成,并即将进
入动物试验
2 月 28 日至今-
22.97%
iBio
美国/
中国大
陆
北京 CC Pharming
重组蛋白疫
苗
基因工程重
组亚单位疫
苗
2 月 3 日宣布合作,
3 月 18 日宣布找到
候选药物
2 月 3 日至今
+388.89%
无
中国香
港
香港大学李嘉诚医学院
减活疫苗
减毒流感病
毒载体疫苗
1 月 29 日宣布正在
研制,尽快进行动物
实验
NA
Codagenix
印度
Serum Institute of
India
灭毒疫苗
灭毒疫苗
2 月 14 日宣布正在
研发
NA
ImmunoPrecise
Antibodies (IPA)
加拿大
Talem Therapeutics
(IPA 子公司)
未披露
未披露或其
他
2 月 20 日宣布开始
研发
2 月 20 日至今
+4.41%
Tonix
Pharmaceuticals
美国
Southern Research
病毒载体疫
苗
未披露或其
他
2 月 26 日宣布合作
2 月 26 日至今-
36.67%
AIM ImmunoTech
美国
/
抗病毒药物
作广谱预防
用疫苗
未披露或其
他
2 月 11 日申请新的
应用专利(安普利)
2 月 11 日至今
+93.40%
ADIMMUNE
中国台
湾
中国台湾地区
卫生研究院
未披露
未披露或其
他
3 月 9 日宣布蛋白质
生产成功,预计四月
底开始动物实验
3 月 9 日至今-
17.70%
Expres2ion
丹麦
CEPI
病毒载体疫
苗
腺病毒载体
疫苗
3 月 6 日宣布获得资
助启动研发
3 月 6 日至今-
25.33%
Janssen
(Johnson&Johnson)
美国
Beth Israel
Deaconess Medical
Center (BIDMC)
腺病毒载体
疫苗
腺病毒载体
疫苗
3 月 13 日宣布进行
临床前实验
3 月 13 日至今-
5.39%
Vaxart
美国
/
腺病毒载体
疫苗
腺病毒载体
疫苗
1 月 31 日宣布启动
研发
1 月 31 日至今
+53.60%
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