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限
公
司
证
券
研
究
报
告
疫苗产业:老产业 新时代
2020 年 03 月 31 日
看好/维持
医药
行业报告
分析师
胡博新 电话:010-66554032 邮箱:hubx@dxzq.net.cn
执业证书编号:S1480519050003
研究助理
王敏杰 电话:010-66554041 邮箱:wangmj_yjs@dxzq.net.cn
投资摘要:
1)我国疫苗事业发展以来疾控成效显著
疫苗是 20 世纪公共卫生领域最大的成就之一,作为保护易感人群、预防和控制传染病的最经济、最有效的手段,疫苗是生物
医药领域研究的热点和产业发展的重点。
我国疫苗事业始于 1919 年,自我国疫苗接种工作开展以来,相关传染性疾病的控制效果显著。天花被成功消灭,脊髓灰质炎
25 年无本土病例,麻疹、乙肝等传染性疾病发病率显著降低。
2)当前重磅新型疫苗上市后迅速放量
脊髓灰质炎、乙肝等一类苗曾为疫苗市场的中坚力量。当前我国疫苗产业已进入二类苗驱动发展的阶段,其中二类苗中的新
型疫苗为行业增长的最重要驱动力,也构成了疫苗企业的核心竞争力。
2017 年,全球十大畅销疫苗单品种有 9 个品种为新型疫苗。其中辉瑞公司所产 13 价肺炎球菌疫苗 2017 年销售额达 56.01 亿
美元,居畅销榜首位。榜单第二位为默沙东所产人乳头瘤病毒疫苗,2017 年销售额达 23.08 亿美元。国内市场新型疫苗处于
快速发展之中,市场格局逐年变化显著。如 2017 年,人乳头瘤病毒疫苗销售额居疫苗单品销售额第 9 位,2018 年即越居第 1
位。此外,13 价肺炎球菌结合疫苗等新型疫苗也放量迅速。
3)在研新型疫苗上市将持续推动增长
伴随着未来数年在研新型疫苗品种的逐步上市,疫苗行业的市场空间有望进一步打开。目前处于研发阶段的新型疫苗品种主
要着眼于以下方向:
①全新的疫苗品种:结合疾病的传染性、致病性和疾病所带来的公共卫生负担,目前存在数种疫苗为学界和疫苗产业界广泛
关注和研究,如 RSV 疫苗、HIV 疫苗、疟疾疫苗、通用流感疫苗等;
②传统疫苗技术的颠覆:疫苗研制技术由第一代灭活或减毒疫苗、第二代重组蛋白疫苗,逐步向第三代核酸疫苗发展;
③多价与多联疫苗:多价与多联疫苗亦是未来疫苗研发的必然趋势。当前国际疫苗企业已有四联苗、五联苗或六联苗上市,
且纳入了很多国家的免疫规划之中。目前我国一类苗中仅有百白破这一三联苗,我国联合疫苗的发展和国际仍有较大差距,
联合疫苗也是当前国内疫苗生产企业重要的研发方向。
4)新型疫苗研发-以呼吸道合胞病毒疫苗为例
全球每年 6400 万人感染 RSV。RSV 仅次于疟疾,是导致 1 岁以下儿童死亡的第二大病因。患有慢性基础疾病的老年人感染 RSV
后的死亡率亦高达 6%-10%。目前尚无针对 RSV 感染的特定治疗方法,以支持性治疗为主。据估计,RSV 感染相关疾病的年度
全球疾病负担超过 880 亿美元。
目前 6 种类型共计 40 种 RSV 疫苗处于研发中,其中 19 种疫苗处于临床研究阶段。进入临床阶段的疫苗,多数仍处于临床 I
期,少数进入临床 II/III 期阶段。NOVAVAX 公司研发进展居前。
据 EvaluatePharma 预测,RSV 疫苗为全球最具价值的在研重磅疫苗之一。若顺利上市,NOVAVAX 公司 RSV F 疫苗销售额有望
达 6.68 亿美元,其 RSV 和流感疫苗的联合疫苗销售额有望达 18.21 亿美元。若这一目标达成,RSV-流感联合疫苗将进入全球
最畅销的 5 款疫苗榜单。
相关标的:智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)
风险提示:研发进展不及预期,产品销售不及预期,产品安全事件风险,行业政策风险。
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东兴证券深度报告
疫苗产业:老产业 新时代
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目 录
1. 我国疫苗事业发展以来疾控成效显著 .................................................................................................................................................. 4
1.1 疫苗是疾病预防的最佳方法 ........................................................................................................................................................ 4
1.2 疫苗产业自 1919 年起发展,免疫规划制度建国后逐步建立 ................................................................................................. 4
1.3 疫苗事业发展以来疾病控制效果显著 ........................................................................................................................................ 5
2. 当前重磅新型疫苗上市后迅速放量 ...................................................................................................................................................... 6
2.1 疫苗产业的发展现状 .................................................................................................................................................................... 6
2.2 当前重磅新型疫苗构成疫苗企业的核心竞争力 ........................................................................................................................ 7
2.3 近年重磅新型疫苗上市后放量迅速 ............................................................................................................................................ 8
2.3.1 国际重磅新品种雄踞销售额榜单前列 ............................................................................................................................. 8
2.3.2 国内重磅新品种上市以来迅速放量 ................................................................................................................................. 9
3. 在研新型疫苗上市将持续推动增长 ....................................................................................................................................................12
3.1 全新的疫苗品种 ..........................................................................................................................................................................12
3.2 传统疫苗技术的颠覆 ..................................................................................................................................................................12
3.3 多价与多联疫苗 ..........................................................................................................................................................................13
4. 新型疫苗研发-以呼吸道合胞病毒疫苗为例 .......................................................................................................................................14
4.1 全球每年 6400 万人感染 RSV,尚无针对性疗法 ...................................................................................................................14
4.2 40 种 RSV 疫苗在研,19 种疫苗进入临床阶段 ......................................................................................................................14
4.3 NOVAVAX 公司研发进展居前 ....................................................................................................................................................15
4.4 2024 年 RSV 疫苗及其联苗销售额有望达 24.89 亿美元 .......................................................................................................16
5. 相关标的.................................................................................................................................................................................................17
5.1 智飞生物 ......................................................................................................................................................................................17
5.2 康泰生物 ......................................................................................................................................................................................17
5.3 沃森生物 ......................................................................................................................................................................................17
6. 风险提示.................................................................................................................................................................................................17
插图目录
图 1:国内疫苗产业链................................................................................................................................................................................. 6
图 2:2008-2018 年中国疫苗行业市场规模统计 .................................................................................................................................... 6
图 3:四大疫苗巨头疫苗业务销售额(亿美元) .................................................................................................................................... 7
图 4:疫苗的研发过程................................................................................................................................................................................. 7
图 5:2017 和 2018 年我国二类疫苗市场销售额排名............................................................................................................................ 9
图 6:默沙东四价和九价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)批签发量合计及同比增速............................................................................10
图 7:辉瑞 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量及同比增速 ............................................................................................................ 11
图 8:全球 RSV 疫苗研发一览 ................................................................................................................................................................14
图 9:NOVAVAX 公司研发管线...............................................................................................................................................................16
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东兴证券深度报告
疫苗产业:老产业 新时代
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表格目录
表 1: 我国疫苗产业发展历史和重要里程碑 ............................................................................................................................................. 4
表 2: 疫苗事业发展以来疾病控制效果显著 ............................................................................................................................................. 5
表 3: 2017 年全球疫苗单品销售额前 10名.............................................................................................................................................. 8
表 4: 我国现获批的 HPV 疫苗 .................................................................................................................................................................10
表 5: 我国在研 2 价和 9 价 HPV 疫苗.....................................................................................................................................................10
表 6: 我国在研 13 价肺炎球菌结合疫苗................................................................................................................................................. 11
表 7: WHO 关注的新型疫苗 .....................................................................................................................................................................12
表 8: 不同技术路线制备疫苗的特点 .......................................................................................................................................................13
表 9: 2024 年最具商业价值的 5 款在研疫苗 ..........................................................................................................................................16
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东兴证券深度报告
疫苗产业:老产业 新时代
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疫苗是由被削弱或被杀死的病原体、表面蛋白或其他的疾病相关抗原制成生物制品,其通过为机体提供
主动免疫,实现预防特定疾病的目的。疫苗是 20 世纪公共卫生领域最大的成就之一,作为保护易感人
群、预防和控制传染病的最经济、最有效的手段,疫苗是生物医药领域研究的热点和产业发展的重点。
1. 我国疫苗事业发展以来疾控成效显著
1.1 疫苗是疾病预防的最佳方法
疫苗通过刺激人体免疫系统对抗疾病而预防人类感染疾病, 接种疫苗是预防传染病的最有效方法。人体
免疫系统包含两个主要子系统,即先天免疫系统及适应性免疫系统。当面对病原体入侵时,免疫系统首
先尝试通过先天免疫系统的初始反应消除病原体。免疫系统其后通过适应性免疫系统产生免疫记忆或适
应性免疫,以记忆及识别侵入性病原体,从而可在日后抵抗该病原体。疫苗以可控的方式向适应性免疫
系统导入病原体或病原体的特定部分,以激活针对特定病原体的免疫力。接种疫苗是预防传染病的最有
效方法。
1.2 疫苗产业自 1919 年起逐渐发展,免疫规划制度建国后逐步建立
1919 年,中央防疫处于北京宣告成立,标志着我国疫苗事业的开端。其后地方疫苗产业也逐步发展,
长春、辽吉、大连和华北等生物制品机构先后建立。新中国成立后,中国药品生物制品检定所在北京成
立,作为对疫苗产品质量进行监督检定的单位。在 20 世纪 60 年代,我国先后试制成功了脊髓灰质炎减
毒活疫苗和脊髓灰质炎糖丸活疫苗。1964 年,卫生部颁布《生物制品研究所工作条例》,我国疫苗行业
迎来了一轮发展高峰。至 1975 年,我国已有 26 种细菌类、病毒类、类毒素等不同种类的疫苗上市。伴
随着改革开放的推进,民营企业和外资企业也积极加入与我国疫苗事业,并逐步发展。2003 年至 2015
年,我国疫苗市场由不足 30 亿元增长至 245 亿元,年平均符合增速达 13%。至 2018 年,我国具备批
签发疫苗的企业已达 45 家。
表 1: 我国疫苗产业发展历史和重要里程碑
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