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agf_ISO9000制衣厂程序文件.doc
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agf_ISO9000制衣厂程序文件.doc
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I S O 9 0 0 0 制 衣 厂 程 序 文 件
( 二 階 文 件 )
目 录
1 . 文 件 控 制 程 序
2 . 記 錄 控 制 程 序
3 . 管 理 評 審 程 序
4 . 人 力 資 源 控 制 程 序
5 . 質 量 計 划 控 制 程 序
6 . 合 同 評 審 程 序
7 . 供 應 商 控 制 程 序
8 . 采 購 程 序
9 . 生 產 計 划 控 制 程 序
1 0 . 裁 床 工 序 控 制 程 序
1 1 . 尾 部 工 序 控 制 程 序
1 2 . 產 品 標 識 和 可 追 溯 性 程 序
1 3 . 檢 驗 狀 態 控 制 程 序
1 4 . 顧 客 財 產 控 制 程 序
15.產 品 防 護 程 序
16.監視和測量裝置控制程序
1 7 . 顧 客 滿 意 控 制 程 序
1 8 . 內 部 審 核 程 序
1 9 .
進
貨
檢
驗
程
序
2 0 .
工
序
檢
驗
程
序
2 1 .
最 終 檢 驗 程 序
2 2 .
不 合 格 品 控 制 程 序
2 3 .
糾 正 和 預 防 措 施 程 序
2 4 . 內 部 溝 通 程 序
25.
基礎設施和工作環境控制程序
2 6 .
緊 急 放 行 控 制 程 序
文 件 控 制 程 序
1
目的
确立本公司与質量管理体系有關的文件和資料的管理方法及進行有效控制,以确保對質量體系有效運行起
重要作用的工作場所都能使用相應文件的有效版本,且能及時從所有發放和使用場所收回作廢文件。
2 适用范圍
适用于與質量管理体系有關的文件和資料。
3 職責
3.1 制件人
3.1.1 須确保任何相關的部門已咨詢及認同;
3.1.2 將已審批文件視文件類型交於 ISO 督導員或文控員;
3.1.3 通知 ISO 督導員或文控員發放,如修改時,通知 ISO 督導員或文控員,發放新文件並收回處理作
廢文件;
3.1.4 文件制定部門與文件發放相關部門決定分發部門。
3.2 文件發放部門
3.2.1 按需求將副本發放至相關部門;
3.2.2 按制件人通知回收及處理作廢文件;
3.2.3 保存發放后原本。
3.3 收件人
3.3.1 保存所有發件部門分發的文件;
3.3.2 如文件有修改時,收到發件部門分發的新文件,須退回相應的舊文件以防止新舊文件混
用。
4 定義
4.1 文件性質
4.1.1 外來文件 : 任何冠威之外的組織(例如:顧客或供應商)提供的與產品質量有關的文件和資料叫
外來文件;
4.1.2 正本文件 : 由文件編寫人編寫並經審批后之原件;
4.1.3 受控文件 : 受文控員和 ISO 督導員管制之文件;
4.1.4 非受控文件: 不作更新及回收之文件;
4.1.5 作廢文件 : 不能在使用場所再使用的文件,需要時需做好標識方可供參考;
4.1.6 參考文件 : 與產品質量無直接關系的文件和資料,只供參考用途之文件。
4.2 文件和資料分類
4.2.1 內部文件包括:
a) 質量方針,質量目標;
b) 質量手冊;
c) 程序文件;
d) 工作指引(包括崗位職責、操作、維護、保養規程和其它工作指引、生產制造單);
e) 表格;
f) 公仔圖。
4.2.2 內部資料包括:
a) 嘜架;
b) 樣板(包括紙樣、衫板、布料卡及輔料卡)。
4.2.3 外部文件
國際/國家標准。
4.2.4 外部資料
客戶圖紙/規格/樣板(包括紙樣、車/印花板、衫版)。
4.3 文件和資料按照“文件和資料編號辦法”進行編號。
5 工作程序
5.1 內部文件的編制、審批
5.1.1 質量手冊由 ISO 督導員編制,管理者代表審核,董事/總經理批準;崗位職責由各部門主管編制,管
理者代表審核,董事/總經理批準;
5.1.2 程序文件由對口職能部門制定,經理審核,管理者代表審批;工作指引、記錄由對口職能
部門制定,部門主管審核,經理審批;
5.1.3 “生產制造單”和“公仔圖”由生產計劃部制單員制作,助理跟單員复核,生產計劃部主管審批。
5.2 外來文件的确認
“國際/國家標准”由管理者代表或 ISO 督導員每三個月向技術監督部門查詢,且由管理者代表(ISO 督
導員)簽名确認後, 如有最新版本的“國際/國家標准”,管理者代表應購回更新,並存於 ISO 督導員處。
顧客或供應商提供的外來文件由相關部門確認,視需要進行發放與保存。
5.3 文件發放、管理
5.3.1 所有生產指引性文件經批準後由文控員統一編號並發放;所有 ISO 質量管理體系文件經批準後
由 ISO 督導員統一編號並發放;
5.3.2 受控文件在分發前需蓋紅色“受控文件”印章,并填寫分發編號、生效日期及修訂狀態;
5.3.3 文件制定部門與發件部門一起決定分發部門,發件部門留存的正本上蓋上受控文件印、
分發章和“正本”章, 收件人收到文件后在分發章上簽收;
5.3.4 發件部門保存正本受控文件,并編制《受控文件最新有效版本一覽表》以反映出文件的
最新狀態,並將《受控文件最新有效版本一覽表》三個月一次以 E-mail 形式發放於相關
部門;
5.3.5 公司內部現場使用的黑色印章的文件均是無效的;
5.3.6 所有文件的保存方式須便于受控存取及檢索, 保持清晰。
5.4 文件的修改
5.4.1 文件的修改由文件原制定部門做修改,修改后的文件需由原審批部門審批,修改后的文件按 5.3
條款重新發放;
5.4.2 作廢文件副本由發件部門回收后銷毀或蓋“作廢”章作其他用途, 過期文件副本由管理者代表确
認后決定是否繼續保存或安排銷毀;作廢或過期的正本需銷毀時由部門主管確認后在《受控文
件最新有效版本一覽表》上注明,然后實行銷毀, 如法律或積累知識的需要保存的文件應在
作廢文件的原件上蓋“作廢”印章或作廢標志,繼續保存;
5.4.3 文件的修訂狀態
修訂版次用英文字母 A、B、C……區分,表示第一、二、三……版;修訂次數用 1、2、3
來區分,0 表示原版、第 1、2、3……次修改;修改次數超過 9 后,該份文件應進行換 版,舊
版次文件作廢。
5.5 程序文件每半年進行一次評審,其它文件每一年做一次評審。
5.6 与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門 、保存期限見 “ 記錄一覽表 ”。
6 相關文件
文件和資料編號辦法 生產制造單 人力資源控制程序
7 記錄
資料出、入記錄表 受控文件最新有效版本一覽表
記 錄 控 制 程 序
1 目的
确保對質量記錄進行規范和有效管理,作為證明產品符合規定的要求和質量管理體系有效運行的證
據。
2 适用范圍
适用于本組織與質量管理体系相關的質量記錄。
3 定義
質量記錄為滿足質量要求的程度(如產品質量記錄)或質量管理體系要求運行的有效性(如質量體系)提供客
觀證明的文件。
4 職責
4.1 文控員負責產品質量記錄歸檔化的統籌管理;ISO 督導員負責體系質量記錄歸檔化的管理。
4.2 各部門質量記錄人員應按程序有效地執行。
4.3 各職能部門對需對本部門的質量記錄進行歸檔保管。
5 工作程序
5.1 記錄的填寫与標識
5.1.1 各部門根据開展的質量活動填寫質量記錄,按規定填寫,字跡清晰、真實易於閱讀、應准
确記載質量信息;
5.1.2 質量記錄應明确顯示所涉及的質量或產品之資料,易於識別。
5. 2 歸檔、保管、貯存
5.2.1 ISO 督導員負責編制“記錄一覽表”以說明質量記錄保管部門和保存期限;
5.2.2 質量記錄按時間先后順序或產品的類別歸檔,各部門按“記錄一覽表”中規定的保存期限進行保
管;
5.2.3 質量記錄保存環境要求防潮、防濕等,以防止毀坏或變質;
5.2.4 存在電腦里的軟件質量記錄需由專人以“密碼鎖”形式進行保管,其它相關人員只能以
“唯讀”形式進行查閱;
5.2.5 質量記錄保存方式需便于存取及檢索。
5. 3 記錄的更改
任何与質量有關的記錄需要作出更改時,由主管或指定人員用雙線將錯誤內容刪去,並寫上正
確資料,再在旁邊簽上更改人、審批人的姓名和更改日期。
5. 4 其它部門或人員要查閱或借閱保存的質量記錄時須征得部門負責人或文員的同意。
5. 5 質量記錄如在合同上標明有查閱要求時,各部門主管有責任提供足夠的質量記錄交顧客或其代表查
閱。
5. 6 各部門對超過保存期的質量記錄由質量記錄歸檔保管部門審批是否有保存价值, 如無保存价值 ,
則由該部門直接實施銷毀。
5. 7 与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門 、保存期限見 “ 記錄一覽表 ”。
6 相關文件
記錄一覽表
7 記錄 (無)
管 理 評 審 程 序
1
目的
管理者定期和特殊情況對現行的質量管理体系進行綜合評審,确保持續的适宜性、有效性、持續改進性。
2
适用範圍
適用于定期的和特殊情況的管理評審以及管理評審的各部門成員。
3
職責
3.1
管理者代表負責組織管理評審會議
,
準備議程及會議后的記錄報告並跟蹤在會議上確定的行動控制。
3.2
總經理任評審組長,管理者代表及各部門主管組成評審組
,
履行對公司質量管理體系進行定期評審的組
織。
3.3
總經理或指定管理者代表負責主持管理評審會議
,
並處理在部門間未能解決的問題
,
在需要改變其公司
質量方針時作出最終決定。
3.4
參與管理評審的各成員負責評審公司現存之質量管理體系
,
對存有問題的質量活動提出糾正及預防措施。
3.5
各部門管理人員須在其職權管理範圍內執行於會議中確定之有關糾正及預防措施
,
並向管理者代表報告。
4
工作程序
4.1
評審周期
4.1.1
正常情況下,每年
1
月份召開一次管理評審會議;
4.1.2
若內部机构發生重大變故或其它特殊情況時,經總經理同意方可召開非計划性的特別會
議。
4.2
評審計划
4.2.1
正常情況下,由管理者代表編寫《管理評審計划》;特殊情況時,由評審組長表明目
的、要求,管理者代表負責編寫相應的評審計划;
4.2.2
《管理評審計划》由評審組長批准,應在預定評審七天前將《管理評審計划》發放至評
審組成員;
4.2.3
評審組成員應根据評審計划要求准備相應資料
,
管理者代表負責收集有關評審的資料及
準備會議的議程。
4.3
評審內容
4.3.1
正常情況下,評審的項目包括但不限於以下所列:
a)
自上次管理評審會議所確定之糾正及預防措施完成情況
,
及其糾正和預防的實施的
有效性
;
b)
包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核
,
產品質量審核的結果
;
c)
公司体系情況;
d)
生產目標及達成情況;
e)
質量方針和目標實施情況;
f)
評審組成員提出并經評審組長批准的其它內容;
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