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科创板新添医药子行业生物类似药公司,百奥泰在研产品有何亮点?-0716-安信证券-22页.pdf
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■事件:2019 年 7 月 8 日,上海证券交易所发布:《百奥泰生物制药
股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》。我们
统计了已发布申报稿的科创板医药公司,数据显示:百奥泰是第二家
选择标准五的科创板医药公司、也是第二家业绩亏损的科创板医药公
司。
■百奥泰已申报阿达木单抗生物类似药,招股书显示:该产品预计于
2019 年底获批上市:百奥泰 BAT1406 (阿达木单抗生物类似药)已
在中国完成治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验, CDE 已于 2018 年
8 月 17 日正式受理其上市申请,并于 11 月将其纳入优先审评。招
股书显示:临床研究结果表明 BAT1406 在疗效方面与修美乐相似。
■修美乐(阿达木单抗原研药)目前在中国获批三个适应症:类风湿
性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类风湿性关节炎是一种以
慢性、进行性、多发性、侵袭性的关节滑膜炎和关节外病变为主要临
床表现的自身免疫性疾病;目前我国类风湿性关节炎患者数量约 588
万人。强直性脊柱炎是一种发生于患者脊柱位臵的慢性炎症,病程长,
病情恶化后患者会丧失大部分行动能力;目前我国强直性脊柱炎患者
数量约 385 万人。目前我国斑块状银屑病患者数量约 590 万人。修
美乐 2018 年销售额约 205 亿美元。(相关数据均引自招股书)
■我国生物药市场有较大发展空间。1、全球市场中,生物药增速高于
化药,但规模尚远小于化药。2018 年化药市场规模达万亿美元,生物
药市场规模约 2618 亿美元。2、全球畅销药品主要为生物药,而目前
我国市场排名靠前药品主要为化药。2018 年全球最畅销的 10 个药
物中,有 9 个药物是生物药。 2018 年中国最畅销的 10 个药物中,
只有 2 个是生物药(胰岛素),其他 8 个均为化学药。
■公司 2019 年第一季度亏损约 5.3 亿元:创新药研发需要大量资本开
支。招股书显示,公司尚未实现盈利。 2016 年度、 2017 年度、 2018
年度和 2019 年 1-3 月,公司实现净利润分别约为-1.37 亿元、 -2.36
亿元、 -5.53 亿元和-5.32 亿元。
■公司拟募集约 20 亿元:公司主要募投项目为“药物研发项目”。公
司发行前总股本 35,408 万股,公司本次拟公开发行不超过 6,000 万
股 A 股普通股股票(不考虑超额配售部分),按拟募集资金及拟发行
股份推算,公司发行估值约 138 亿元。
风险提示:药物研发风险、药品价格政策调整风险、市场竞争风险
Table_Tit le
2019 年 07 月 16 日
科创板新添医药子行业生物类似药公司,百奥泰在研产品有何亮点?
Table_BaseI nfo
新三板策略报告
证券研究报告
诸海滨
分析师
SAC 执业证书编号:S1450511020005
zhuhb@essence.com.cn
021-35082086
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21592403/36139/20190716 16:56
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新三板策略报告
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内容目录
1. 百奥泰 已申报阿达木单抗生物类似药,预计于 2019 年底获批上市 ................................... 4
1.1. 我国生物药市场有较大发展空间 ................................................................................ 6
1.1.1. 相较化药,生物药研发更为复杂;目前化药规模仍远大于生物药规模 ............... 7
1.1.2. 全球畅销药品主要为生物药,而目前我国市场排名靠前药品主要为化药 ........... 8
1.1.3. 2018 年生物类似药(对原研生物药的仿制)市场规模约 72 亿美元 ................... 9
1.2. 目前公司阿达木单抗进度领先 ................................................................................. 10
1.2.1. 阿达木单抗 为抗 TNF-α 全人源抗体,已在中国获批 3 个适应症 .................. 10
1.2.2. 2020 年,中国阿达木单抗生物类似药市场规模预计达 7 亿人民币,2023 年或可
达 47 亿人民币 ......................................................................................................... 12
1.2.1. 阿达木单抗 生物类似药或将迎来竞争 ............................................................ 13
1.3. 公司是第二家选择标准五的科创板医药公司 ............................................................ 13
1.4. 百奥泰主要财务数据 ............................................................................................... 15
1.5. 潜在风险:药物研发风险、药品价格政策调整风险、市场竞争风险 ......................... 16
2. 上周市场回顾................................................................................................................... 18
2.1. 上周市场主要指数上涨 ............................................................................................ 18
2.1. 三板医药公司重要公告 ............................................................................................ 20
2.2. 最新 IPO 排队情况 .................................................................................................. 20
图表目录
图 1:百奥泰 股权结构 .......................................................................................................... 4
图 2:公司主要产品管线一览.................................................................................................. 5
图 3:BAT1406 与修美乐在强直性脊柱炎患者中的 ASAS20 数据对比 ................................. 6
图 4:BAT1406 与修美乐在临床 I 期药代动力学比对 ........................................................... 6
图 5:2018 年化药市场规模达万亿美元 .................................................................................. 7
图 6:2018 年生物药市场规模约 2618 亿美元 ........................................................................ 7
图 7:2018 年全球最畅销的 10 个药物中,除瑞复美为化药外其他 9 个均为生物药(销售额单
位:亿美元) ......................................................................................................................... 8
图 8:2018 年中国最畅销的 10 个药物中,仅诺和瑞 30、来得时为生物药(销售额单位:亿人
民币) .................................................................................................................................... 8
图 9:2018 年生物类似药市场规模约 72 亿美元 ..................................................................... 9
图 10:2018 年中国生物类似药市场规模约 16 亿人民币 ....................................................... 10
图 11:中国强直性脊柱炎患者的数量相对稳定,目前在 385 万人水平...................................11
图 12:中国斑块状银屑病患病人数预计有小幅增长,目前在 590 万人水平 ...........................11
图 13:2018 年,我国克罗恩病患者约 12 万人 ..................................................................... 12
图 14:2020 年,中国阿达木单抗生物类似药市场规模预计达 7 亿人民币............................. 12
图 15:公司本科以上学历员工占比约 71% ........................................................................... 15
图 16:研发人员占比约 54% ................................................................................................ 15
图 17:公司 30 岁及以下员工占比约 62%............................................................................. 16
图 18:公司近几年员工数增长较快....................................................................................... 16
图 19:本周主要指数涨跌幅 ................................................................................................. 18
图 20:成交额环比情况比较 ................................................................................................. 18
表 1:预计生物药复合增长率高于化药、中药复合增长率........................................................ 8
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新三板策略报告
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表 2:中国递交 NDA 申请和进入临床 III 期的阿达木单抗生物类似药列表 .......................... 13
表 3:百奥泰是第 2 家选择标准五的科创板医药公司 ............................................................ 14
表 4:公司拟募集 20 亿元 .................................................................................................... 15
表 5:公司主要财务指标....................................................................................................... 15
表 6:三板医药个股涨跌幅前十 ............................................................................................ 19
表 7:新三板医药公司相关 IPO 排队情况 ............................................................................. 20
21592403/36139/20190716 16:56
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新三板策略报告
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1. 百奥泰 已申报阿达木单抗生物类似药,预计于 2019 年底获批上市
2019 年 7 月 8 日,上海证券交易所发布:《百奥泰生物制药股份有限公司科创板首次公开发
行股票招股说明书(申报稿)》。
百奥泰成立于 2003 年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。
公司坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身
免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
公司“百奥泰人源抗体创新药物孵化基地”课题于 2013 年获得“十二五”国家重大新药制
科技重大专项立项支持;发行人“肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床Ⅲ期试验”课题于
2018 年获得重大新药创制科技重大专项立项支持;百奥泰生物科技研究院。
公司实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生通过间接持股方式合计控制公司约
69.31%的股份;假设本次发行 6,000 万股,本次发行完成后,易贤忠先生、关玉婵女士及
易良昱先生将合计控制公司约 59.27%股份。
图 1:百奥泰 股权结构
资料来源:
招股书
公司招股书显示:公司尚无处于上市销售状态的产品,发行人有 21 个主要在研产品,其中
1 个产品已提交上市申请, 4 个产品处于Ⅲ期临床研究阶段, 1 个产品处于 II 期临床研
究阶段, 4 个产品处于 I 期临床研究阶段。公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研
究阶段。
BAT1406 已在中国完成治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验, CDE 已于 2018 年 8 月 17
日正式受理其上市申请, BAT1406 于 2018 年 11 月被纳入优先审评,是国内首个申报上
市的阿达木单抗生物类似药。招股书显示:该产品预计于 2019 年底获批上市。
21592403/36139/20190716 16:56
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