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医药行业度策略:从核心到中坚、跨越“不可能三角”-1222-中银国际-73页.pdf
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医药生物|证券研究报告—行业深度
2019 年 12 月 22 日
[Table_IndustryRan k]
强于大市
公司名称
股票代码
股价(人民币)
评级
凯莱英
002821.SZ
130.28
买入
昭衍新药
603127.SH
59.97
买入
普洛药业
000739.SZ
13.09
买入
迈瑞医疗
300760.SZ
179.30
增持
乐普医疗
300003.SZ
33.99
买入
华兰生物
002007.SZ
33.60
买入
康泰生物
300601.SZ
86.02
买入
健友股份
603707.SH
41.90
增持
药明康德
603259.SH
97.80
增持
资料来源:万得,中银国际证券
以
2019
年
12
月
18
日当地货币收市价为标准
相关研究报告
[Table_relatedre port]
《医药生物行业 2018 年报及 2019 年一季报综
述》20190506
《医药生物行业 2019 年一季报前瞻》20190414
中银国际证券股份有限公司
具备证券投资咨询业务资格
[Table_Indu stry]
医药生物
[Table_Analyser]
邓周宇
(0755)82560525
证券投资咨询业务证书编号:S1300517050001
张威亚
(8610) 66229354
证券投资咨询业务证书编号:s1300517070002
柴博
(0755)82560525
证券投资咨询业务证书编号:S1300518010003
高睿婷
(8621)20328514
证券投资咨询业务证书编号:S1300517080001
[Table_Title]
医药行业 2020 年度策略
从核心到中坚、跨越“不可能三角”
[Table_Summary]
仿制药:原料药-制剂一体化大势所趋、中国企业将赶超印度。创新药领域
高强度的投资将持续、CRMO(CRO/CDMO)行业中期维持景气度较高水
平。集采的判断:口服仿制药价格杀到成本线以下可能性不大,接下来的重
点可能是注射剂和耗材。优质的、高水平的医疗服务需求持续上升。本土医
药企业龙头的命运:只有跨越“不可能三角”(优秀的管线、现金流和盈利能
力不可兼得),才能与狼(跨国企业)共舞。投资策略:从核心到中坚,投
资机会有望扩散,看好的领域:原料药板块、创新药 CRMO 板块、生物制
品板块、科技属性比较强的医疗板块。
支撑评级的要点
仿制药:原料药-制剂一体化大势所趋、中国企业将赶超印度。国内仿
制药价格在集采的压力下持续下降,薄利多销成为唯一可行的策略,因
此足够大的市场尤为重要。这对于主要分布在长三角地区、以出口起家
的原料药企业延伸到制剂领域而言有天然的优势。而现在:出口转国内
申报的制剂品种等同于过一致性评价、同时逐步推进的带量采购正好弥
补了其天然的销售短板,从而使其国内制剂品种中标之后迅速放量。未
来常规的仿制药一定会走向原料药-制剂一体化,仿制药的商业价值将
大部分由原料药构成。在快速发展的过程中,中国原料药企业赶超印度
的趋势在形成,其主要原因有:1、技术能力的提升(中间体-API-高仿
难仿);2、中国具备 CDMO 领域里的特殊优势。
创新药领域高强度的投资将持续、CRMO(CRO/CDMO)行业中期不会出
现景气度下行。中国的创新药研发目前主要集中在跟随式创新,投资规
模和风险远低于全球创新药。目前在国内投资创新药的回报率是可以接
受的,其最大的风险不在于研发成功率,而在于产品上市进度慢于竞争
对手。由于近几年重磅品种在国内商业价值的示范效应,加上港股市场
和科创板退出通道的完善,在全社会投资回报率下降的背景下,投资创
新药存在相对吸引力,因此吸引了社会资本跨行业持续涌入行业,突出
体现在:VC/PE 融资额持续提升。一级市场融资额在 2017-2019 出现了爆
炸式增长,加上 A 股和港股上市公司研发投入持续上升,这些钱会持续
2-3 年投入到研发中去,因此使得 CRMO 行业将维持较高的景气度。
集采的判断:口服仿制药价格杀到成本线以下可能性不大,接下来的重
点可能是注射剂和耗材。医保局而言,进一步使仿制药价格跌到成本线
以下不仅对于医保节约的最终目的毫无意义,更是有可能造成药品短
缺,进而产生群体性社会事件。因此我们更有可能判断:在口服仿制药
的价格在集采进行到一定阶段之后,医保的主要精力会转移到注射剂、
高值耗材等利润丰厚的领域。
优质的、高水平的医疗服务需求持续上升。在“低成本、广覆盖”的医
保体系下,高端的、差异化的需求被全面遏制。另一方面,公立医院的
医生收入水平受到集采的重要影响,他们的利益如何保障?需求和供给
两方面都驱动了在公立医院、医保体系以外庞大的自费、中高端、差异
化医疗服务市场的发展。
本土医药企业龙头的命运:跨越“不可能三角”、与狼(跨国企业)共
舞。能够同时满足优秀的产品管线、现金流、盈利能力三个条件的医药
企业屈指可数,因此形成了医药行业的“不可能三角”。跨国制药巨头
基本满足以上三个条件。过往,本土医药企业只需要满足其中 1-2 个条
件就可以存活。但在新的行业环境中,仿制药不赚钱,创新药又受到跨
国巨头的挤压(不可否认,跨国巨头非常适应中国的政策变化),本土
企业希望突围就必须跨越“不可能三角”。
投资策略:从核心到中坚,投资机会有望扩散。医药板块时常会出现意
想不到的机会。比如:2018-2019 年核心龙头白马股持续上涨突破传统估
值体系;创新药的投资机会带来 rNPV 估值体系的认知等。即便政策压
力再大,也会有受益的领域,因此对 2020 年我们并不悲观。投资风格
上来看:从 2019 年开始,我们已经察觉到市场风格逐步在从大市值白
马股扩散到各个强势细分领域的龙头,比如 CRMO 行业、疫苗行业等。
展望 2020 年,我们判断这一趋势有望延续,甚至有可能扩散到更大的
热点题材范围如:科技属性比较强的医疗领域。因此我们也建议投资者
加大对于这些领域的布局。年度投资组合:凯莱英、药明康德、普洛药
业、迈瑞医疗、乐普医疗、昭衍新药、健友股份、康泰生物、华兰生物。
评级面临的主要风险。带量采购政策带来的药品价格下降幅度超预期。
注射剂、医疗器械集采的进展快于预期。跨国医药巨头的竞争。
2019 年 12 月 22 日 医药行业 2020 年度策略
2
目录
2020 年医药行业投资策略 .................................................................... 7
CRO 行业整体维持高景气度,细分赛道龙头公司受益 ........................ 10
国内 CDMO 行业蒸蒸日上,全球影响力不断提升............................... 16
原料药进入高景气周期,产业链上价值提升 ....................................... 22
注射剂一致性评价提上日程,行业洗牌在即 ....................................... 27
高值耗材集采是趋势,目前不具备全国集采的成熟条件 ...................... 31
血制品行业经历两轮周期波动,进入低库存、稳增长阶段 .................. 35
医药行业估值分析 .............................................................................. 50
主要风险 ............................................................................................ 54
康泰生物 ........................................................................................................ 55
华兰生物 ........................................................................................................ 57
昭衍新药 ........................................................................................................ 59
药明康德 ........................................................................................................ 61
乐普医疗 ........................................................................................................ 63
凯莱英 ........................................................................................................... 65
普洛药业 ........................................................................................................ 67
健友股份 ........................................................................................................ 69
迈瑞医疗 ........................................................................................................ 71
2019 年 12 月 22 日 医药行业 2020 年度策略
3
图表目录
图表 1. 规模以上医药工业企业历年研发支出情况 ......................................................... 10
图表 2. A 股医药板块研发投入情况 ................................................................................... 10
图表 3. 更多的药物从小型/新兴公司获得批准 ................................................................. 11
图表 4. 2014-2018 年引入或收购新药的来源公司规模情况 .......................................... 11
图表 5. 近 5 年来医药 VC/pe 融资金额及增速.................................................................... 12
图表 6. 近年来临床试验数目明显增加 ............................................................................... 12
图表 7. 2018 年临床试验 构成 ............................................................................................... 12
图表 8.全球药物发现 CRO 服务市场份额 ........................................................................... 14
图表 9. 龙头 CRO 公司一体化布局 ....................................................................................... 14
图表 10. 2018 年中国部分肿瘤临床试验数量和人数 ....................................................... 15
图表 11.A 股主要 CRO 公司 2018 年固定资产规模(单位:亿元) ............................. 15
图表 12. 全球 12 家制药巨头研发收益率持续下降 .......................................................... 16
图表 13. 巨头药企平均研发成本不断攀升 ......................................................................... 16
图表 14. 新药研发投入大、时间长、成功率低 ................................................................ 17
图表 15. FDA 获批的 NME 小分子 API 外包渗透率不断提高........................................... 17
图表 16. 2019 年部分巨头药企向国内企业出售工厂的交易情况.................................. 18
图表 17. 2016 年中国 CDMO 企业所占份额已为全球第三 ............................................... 18
图表 18. 各地区 CDMO 企业优劣势对比 ............................................................................. 18
图表 19. 印度 Dr Reddy’s 的 CDMO 业务收入近几年呈下行趋势 ................................... 19
图表 20. 全球医疗保健行业融资规模 ................................................................................. 20
图表 21. 全球医疗保健行业融资事件数 ............................................................................. 20
图表 22. 国内医疗保健领域总融资规模和平均融资额均明显上升 ............................. 20
图表 23. 近期部分国内 CDMO 企业与新药企业战略合作情况 ...................................... 21
图表 24. 上海公布的部分 MAH 品种申请人和受托生产企业情况 ................................ 21
图表 25. 近几年全国及部分地区的主要环保政策 ............................................................ 23
图表 26. 化药生产企业数量受环保打压及供给收缩影响近三年明显减少 ................ 24
图表 27. 化学原药产量 2018 年出现明显下滑 ................................................................... 24
图表 28. 化学原料药出厂价格指数保持较好水平 ............................................................ 25
图表 29. 原料药板块收入持续增长 ...................................................................................... 25
图表 30. 原料药板块归母净利润增速快于收入端 ............................................................ 25
图表 31. 注射剂一致性评价相关政策文件 ......................................................................... 27
图表 32. 中国公立医疗机构化药注射剂销售额 ................................................................ 28
图表 33. 样本医院化药注射剂使用金额占比持续收缩 ................................................... 28
2019 年 12 月 22 日 医药行业 2020 年度策略
4
图表 34. 注射剂不良反应占比 ............................................................................................... 28
图表 35. 目前(视同)通过一致性评价的品种及企业 ................................................... 29
图表 36. 第二轮集采中选注射剂品种及企业 .................................................................... 29
图表 37. 国内一致性评价申请居前企业 ............................................................................. 30
图表 38. 美国注射剂 ANDA 数量居前企业 .......................................................................... 30
图表 39. 治理高值耗材改革方案及任务时间表 ................................................................ 32
图表 40. 治理高值耗材改革方案及任务时间表 ................................................................ 33
图表 41. 江苏模式中高值耗材中标及降价情况 ................................................................ 34
图表 42. 2015-2020E 年血制品行业的库存周期变化过程 ................................................ 35
图表 43. 血制品行业供需格局变化驱动因素示意图 ....................................................... 36
图表 44. 2012-2019E 年血制品行业人血白蛋白渠道和厂家库存变化及白蛋白终端销
量增速(单位万瓶) .............................................................................................................. 36
图表 45. 2012-2019E 年血制品行业静丙渠道和厂家库存变化及静丙终端销量增速
(单位:万瓶) ....................................................................................................................... 37
图表 46. 2011-2020E 年血制品行业采浆量、投浆量及其增速(单位:吨) .............. 37
图表 47. 2012-2019 年国产及进口白蛋白季度批签发情况(单位:万瓶,折标) ... 38
图表 48. 2012-2019 年球蛋白季度批签发情况(单位:万瓶,折标) ........................ 38
图表 49. 2012-2019 年凝血因子类血制品季度批签发情况(单位:万瓶,折标) ... 38
图表 50. 样本医院终端白蛋白季度销售额(百万元) ................................................... 39
图表 51. 样本医院终端静丙季度销售额(百万元) ....................................................... 39
图表 52. 样本医院终端特免季度销售额(百万元) ....................................................... 39
图表 53. 样本医院终端凝血因子季度销售额(百万元) ............................................... 39
图表 54. 样本医院终端纤维蛋白原季度销售额(百万元) .......................................... 40
图表 55. 样本医院终端凝血酶原复合物季度销售额(百万元) ........................................ 40
图表 56. 2011-2019 年 A 股血制品行业与创业板、SW 生物制品板块 PE 比较(TTM,
剔除负值) ................................................................................................................................ 40
图表 57. 美国人用预防性疫苗行业监管法规出台历程 ................................................... 41
图表 58. 1902-2018 年美国人用疫苗生产企业家数 ........................................................... 42
图表 59.1901-2001 年美国疫苗品种数的变化 ..................................................................... 42
图表 60. 1983-2005 年与百白破疫苗有关的诉讼案件数量 .............................................. 43
图表 61. 1975-1993 年部分疫苗的价格变化 ........................................................................ 43
图表 62. 2005 年几大疫苗巨头全球销售额占比 ................................................................ 43
图表 63. 2017 年几大疫苗巨头全球销售额占比 ................................................................ 43
图表 64. 2019 年美国疫苗市场疫苗生产商家数 ................................................................ 43
图表 65. 2019 年美国疫苗市场各生产商制造疫苗种类 ................................................... 43
图表 66. 疫苗管理法的两大核心关键词为全程管控、风险管理 .................................. 44
2019 年 12 月 22 日 医药行业 2020 年度策略
5
图表 67. 2013-2017 年美国 10 种疫苗在≤3 岁儿童中接种覆盖率情况 ........................ 45
图表 68. 2017 年部分疫苗在全球及欧洲、西太平洋和东南亚的接种覆盖率 ............ 45
图表 69. 部分儿童&青少年新型疫苗在中国的市场规模及复合增速 ........................... 46
图表 70. 部分儿童&青少年新型疫苗在中国的市场规模及复合增速(续) .............. 46
图表 71.成人新型疫苗在中国的市场规模及复合增速 .................................................... 47
图表 72. 2016-2030E 九类新型疫苗的市场规模及预测值 ................................................ 47
图表 73. 预防性疫苗已上市产品及研发趋势 .................................................................... 48
图表 74. 重要品种全球研发趋势及进展 ............................................................................. 49
图表 75. SW 医药生物板块及市场市盈率变化(历史 TTM,整体法,剔除负值) . 50
图表 76. SW 医药生物板块溢价率(历史 TTM,整体法) ............................................. 50
图表 77. 2007-2019.9 美股、港股及 A 股医药生物板块 PE 比较(TTM,整体法) ... 51
图表 78. 2007-2019.6 A 股医药生物板块各细分子行业 PE 估值水平比较 .................... 52
图表 79. 沪深港通持股情况 ................................................................................................... 52
附录图表 80. 报告中提及上市公司估值表 ......................................................................... 54
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