医药生物行业创新药深度研究系列一：国产单抗迎来上市潮，四要素决胜千亿级市场-0410-光大证券-89页.pdf
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证券研究报告
2019 年 4 月 10 日
医药生物
国产单抗迎来上市潮，四要素决胜千亿级市场
——创新药深度研究系列一
行业深度
◆单抗精准靶向、疗效好、且难仿制成就生物药皇冠明珠
抗体药物经百年持续发展已成为生物药领域耀眼的皇冠明珠。2018 年全
球药物销售额 TOP10 中有 6 个是单抗类药物，“全球药王”修美乐销售
额甚至高达 199 亿美元，不断创历史新高。目前单抗的治疗领域主要集
中在抗肿瘤和自身免疫病，该类药物精准针对抗原靶点，选择性高，副
作用小，因此治疗效果显著好于传统药物；而分子量大、结构复杂又使
得单抗药物很难仿制、量产难度高、投入大，进入壁垒极高。
◆两大维度全景透析，国产抗体陆续上市打开千亿级市场
单抗类别纷繁复杂，我们分别从靶点和适应症两个维度对庞大的市场进
行系统全景的梳理分析。从靶点角度，根据抗肿瘤的热门靶点 HER2、
CD20、PD-1/L1、EGFR、VEGF（R2）和自身免疫病的 TNF-α、IL 系
列靶点分析竞争格局；从适应症角度，测算出抗肿瘤单抗药物的市场空
间约为 660 亿元，自身免疫病单抗药物的市场空间约为 500 亿元。当前
国内单抗药物销售水平与国际差距较大，主要是由于价格高昂（年治疗
费用可高达数十万元）、医保覆盖不充分（仅 7 个单抗进入国家医保）和
医患教育水平低所致；但随着国产单抗陆续上市及医保覆盖的不断深入，
这些问题将逐步得到解决，有望逐步打开国内千亿级单抗市场。
◆从 PD-1 的封神之路，启示单抗药物核心竞争要素
通过对比分析 O 药和 K 药两大 PD-1 药物高速成长的历程，我们总结出，
单抗胜出的首要因素是临床疗效优势，能够得到医生和患者的认可和优
先使用；其次是能尽量拓宽适应症范围，以增大患者基数；同时学术推
广能力强则是实现迅速放量的保障；此外，规模化生产与成本控制能力
是保证供应、阻隔竞争的有效护城河，是应对价格战的核心优势。
◆投资建议：国内千亿级单抗市场开启，看好产品线储备丰富、广泛拓
展适应症、销售能力强且产能充足的企业
单抗是生物药皇冠上的明珠，国内千亿级市场正在开启。目前国内抗体药
物参与者已众多，肿瘤领域竞争尤为激烈，各大热门靶点赛道拥挤，可谓
是“单抗军备竞赛”。我们认为，未来的市场竞争格局已很难靠单一产品
支撑胜出。我们看好产品线储备丰富、适应症广泛拓展且学术推广能力强
的企业，重点推荐恒瑞医药，建议关注复宏汉霖（H）、海正药业、信达生
物（H）、君实生物（H）、百济神州（H）等。
◆风险分析：
1) 竞争者增多的风险；2) 研发进度不达预期的风险；3)无法收回成本的
风险。
证券
代码
公司
名称
股价
（元）
EPS（元） PE（X） 投资
评级
18A 19E 20E 18A 19E 20E
600276
恒瑞医药
63.98 1.10 1.41 1.83 58 45 35
增持
资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2019 年 4 月 8 日
增持（维持）
分析师
林小伟 (执业证书编号：S0930517110003)
021-52523871
linxiaowei@ebscn.com
联系人
吴佳青
021-52523697
王明瑞
wangmingrui@ebscn.com
行业与上证指数对比图
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医药生物 沪深300
资料来源：Wind
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